Aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique avec aspiration dans l'obtention d'échantillons de patients suspectés d'être atteints d'un cancer du poumon métastatique nodal
13 juin 2022 mis à jour par: Peter Kneuertz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Essai prospectif pour analyser des échantillons d'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) obtenus avec et sans aspiration
Cet essai étudie l'efficacité de l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) avec aspiration dans l'obtention d'échantillons de patients suspects d'un cancer du poumon qui s'est propagé au ganglion.
Les échantillons EBUS-TBNA obtenus avec une aspiration supplémentaire peuvent aider à améliorer les quantités de matière et à réduire la contamination sanguine des échantillons.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer si l'aspiration appliquée avec une seringue à vide lors de l'échantillonnage EBUS-TBNA permet d'obtenir plus de matériel pour les analyses moléculaires.
CONTOUR:
Les patients subissent une bronchoscopie avec EBUS-TBUA d'abord sans puis avec vide appliqué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
263
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Peter J. Kneuertz, MD
- Numéro de téléphone: 614-685-9922
- E-mail: Peter.Kneuertz@osumc.edu
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Chercheur principal:
- Peter J. Kneuertz, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La tomodensitométrie (TDM) révèle une suspicion de cancer du poumon avec métastases ganglionnaires
- Cliniquement stable pour subir un bilan diagnostique par bronchoscopie avec échographie endobronchique
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Mineurs
- Les prisonniers
- Patients présentant une contre-indication à l'EBUS telle qu'une anticoagulation non réversible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Diagnostic (bronchoscopie avec EBUS-TBNA avec/sans vide)
Les patients subissent une bronchoscopie avec EBUS-TBUA d'abord sans puis avec vide appliqué.
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Subir une bronchoscopie avec EBUS-TBNA
Subir une bronchoscopie avec EBUS-TBNA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'échantillons prélevés par aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique avec aspiration
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Les données qualitatives auront un nombre défini de variables à suivre et seront converties en données quantitatives.
Les données seront analysées à l'aide de Microsoft Excel, SAS ou SPSS.
Après vérification de la normalité des données, toutes les données non paramétriques seront converties en données paramétriques.
Des tests appropriés pour les données catégorielles et continues seront utilisés.
Les variables catégorielles seront comparées à l'aide du chi carré ou de Fisher ?
Essai exact.
Les variables normalement distribuées seront comparées à l'aide du test T de Student et d'une analyse unidirectionnelle de la variance.
Le test non paramétrique comprendra le test Mann Whitney U et le test Kruskal Wallis.
Une valeur p bilatérale < 0,05 sera considérée comme significative. Poids de l'échantillon (microgramme) et score visuel de contamination sanguine (0 = pas de sang visible, 1 = ombrage rouge clair, 2 = ombrage rouge) des biopsies par aspiration à l'aiguille endobronchique obtenues avec et sans succion.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Kneuertz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 août 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-18164
- NCI-2018-02965 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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