Ago-aspirazione transbronchiale ecoguidata endobronchiale con aspirazione per ottenere campioni da pazienti con sospetto carcinoma polmonare metastatico linfonodale (EBUS-Suction)
29 giugno 2026 aggiornato da: Peter Kneuertz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Studio prospettico per l'analisi di campioni di agoaspirazione transbronchiale guidata da ultrasuoni (EBUS-TBNA) ottenuti con e senza aspirazione
Questo studio studia l'efficacia dell'agoaspirato transbronchiale endobronchiale guidato da ultrasuoni (EBUS-TBNA) con aspirazione nell'ottenere campioni da pazienti con sospetto carcinoma polmonare che si è diffuso al linfonodo.
I campioni EBUS-TBNA ottenuti con un'aspirazione aggiuntiva possono aiutare a migliorare la quantità di materiale e ridurre la contaminazione del sangue nei campioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare se l'aspirazione applicata con una siringa a vuoto durante il campionamento EBUS-TBNA aiuta ad ottenere più materiale per le analisi molecolari.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a broncoscopia con EBUS-TBUA prima senza e poi con vuoto applicato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tomografia computerizzata (TC)-scan che trova sospetto per il cancro del polmone con metastasi linfonodali
- Clinicamente stabile per sottoporsi ad iter diagnostico mediante broncoscopia con ecografia endobronchiale
Criteri di esclusione:
- Femmina incinta
- Minori
- Prigionieri
- Pazienti con controindicazione per EBUS come l'anticoagulazione non reversibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Diagnostica (broncoscopia con EBUS-TBNA con/senza vuoto)
I pazienti vengono sottoposti a broncoscopia con EBUS-TBUA prima senza e poi con il vuoto applicato.
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Sottoponiti a broncoscopia con EBUS-TBNA
Sottoponiti a broncoscopia con EBUS-TBNA
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di campioni prelevati tramite agoaspirato transbronchiale endobronchiale ecoguidato con aspirazione
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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I dati qualitativi avranno un determinato numero di variabili da seguire e saranno convertiti in dati quantitativi.
I dati verranno analizzati utilizzando Microsoft Excel, SAS o SPSS.
Dopo aver verificato la normalità dei dati, tutti i dati non parametrici verranno convertiti in dati parametrici.
Saranno utilizzati test appropriati per dati categorici e continui.
Le variabili categoriali saranno confrontate utilizzando Chi-quadro o Fisher?s
Prova esatta.
Le variabili normalmente distribuite saranno confrontate utilizzando il test T di Student e l'analisi della varianza unidirezionale.
Il test non parametrico includerà il test U di Mann Whitney e il test di Kruskal Wallis.
Un valore p a due code <0,05 sarà considerato significativo. Peso del campione (microgrammi) e punteggio visivo di contaminazione del sangue (0 = nessun sangue visibile, 1 = ombreggiatura rosso chiaro, 2 = ombreggiatura rossa) delle biopsie di aspirazione con ago endobronchiale ottenute con e senza aspirazione.
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Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Kneuertz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Endoscopia
- Tecniche diagnostiche, sistema respiratorio
- Procedure chirurgiche toraciche
- Procedure chirurgiche polmonari
- Broncoscopia
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-18164
- NCI-2018-02965 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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