Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endobronkial ultralyd-veiledet transbronkial nål-aspirasjon med sug ved innhenting av prøver fra pasienter med mistenkt nodal metastatisk lungekreft

13. juni 2022 oppdatert av: Peter Kneuertz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Prospektivt forsøk for å analysere endobronkial ultralyd-veiledet transbronkial nål-aspirasjon (EBUS-TBNA) prøver oppnådd med og uten sug

Denne studien studerer hvor godt endobronkial ultralydveiledet transbronkial nåleaspirasjon (EBUS-TBNA) med sug virker for å få prøver fra pasienter med mistenkt lungekreft som har spredt seg til nodal. EBUS-TBNA-prøver oppnådd med ekstra sug kan bidra til å forbedre materialmengder og redusere blodforurensning i prøvene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å evaluere om sug påført med en vakuumsprøyte under EBUS-TBNA-prøvetaking bidrar til å skaffe mer materiale for molekylære analyser.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår bronkoskopi med EBUS-TBUA først uten og deretter med påført vakuum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

263

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peter J. Kneuertz, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Datatomografi (CT)-skanning funnet mistenkelig for lungekreft med nodalmetastaser
  • Klinisk stabil for å gjennomgå diagnostisk opparbeidelse ved bronkoskopi med endobronkial ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Mindreårige
  • Fanger
  • Pasienter med kontraindikasjon for EBUS som ikke-reversibel antikoagulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Diagnostisk (bronkoskopi med EBUS-TBNA med/uten vakuum)
Pasienter gjennomgår bronkoskopi med EBUS-TBUA først uten og deretter med påført vakuum.
Fremgangsmåte: Bronkoskopi
Gjennomgå bronkoskopi med EBUS-TBNA
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet transbronkial nålespirasjon
Gjennomgå bronkoskopi med EBUS-TBNA
Andre navn:
  • EBUS-TBNA
  • Endobronkial ultralydveiledet transbronkial nålespirasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall prøver samlet via endobronkial ultralydveiledet transbronkial nåleaspirasjon med sug
Tidsramme: Inntil 3 år
De kvalitative dataene vil ha et bestemt antall variabler å følge og vil bli konvertert til kvantitative data. Data vil bli analysert ved hjelp av Microsoft Excel, SAS eller SPSS. Etter å ha kontrollert normaliteten til dataene, vil alle ikke-parametriske data bli konvertert til parametriske data. Egnede tester for kategoriske og kontinuerlige data vil bli brukt. Kategoriske variabler vil bli sammenlignet med Chi-square eller Fisher?s Nøyaktig test. Normalfordelte variabler vil sammenlignes ved hjelp av Student-T-test og enveis variansanalyse. Ikke-parametrisk test vil inkludere Mann Whitney U-test og Kruskal Wallis-test. En tohalet p-verdi på < 0,05 vil bli ansett som signifikant. Prøvevekt (mikrogram) og visuell blodkontamineringsscore (0 = ingen synlig blod, 1 = lys rød skyggelegging, 2 = rød skyggelegging) av endobronkial nåleaspirasjonsbiopsier oppnådd med og uten suging.
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Kneuertz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-18164
  • NCI-2018-02965 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere