Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endobronchiale ultraschallgeführte transbronchiale Nadelaspiration mit Absaugung bei der Gewinnung von Proben von Patienten mit Verdacht auf nodal metastasierten Lungenkrebs (EBUS-Suction)

29. Juni 2026 aktualisiert von: Peter Kneuertz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Prospektive Studie zur Analyse von Proben mit endobronchialer ultraschallgeführter transbronchialer Nadelaspiration (EBUS-TBNA), die mit und ohne Absaugung erhalten wurden

Diese Studie untersucht, wie gut die endobronchiale ultraschallgeführte transbronchiale Nadelaspiration (EBUS-TBNA) mit Absaugung bei der Gewinnung von Proben von Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs funktioniert, der sich auf den Lymphknoten ausgebreitet hat. Durch zusätzliches Absaugen gewonnene EBUS-TBNA-Proben können dazu beitragen, die Materialmengen zu verbessern und die Blutkontamination in den Proben zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung, ob das Anlegen einer Vakuumspritze während der EBUS-TBNA-Probenahme hilft, mehr Material für molekulare Analysen zu erhalten.

UMRISS:

Patienten werden zunächst ohne und dann mit angelegtem Vakuum einer Bronchoskopie mit EBUS-TBUA unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Computertomographie (CT)-Scan-Befund verdächtig für Lungenkrebs mit Lymphknotenmetastasen
  • Klinisch stabil zur diagnostischen Aufarbeitung durch Bronchoskopie mit endobronchialem Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Minderjährige
  • Gefangene
  • Patienten mit Kontraindikation für EBUS wie nicht reversible Antikoagulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (Bronchoskopie mit EBUS-TBNA mit/ohne Vakuum)
Patienten werden einer Bronchoskopie mit EBUS-TBUA zunächst ohne und dann mit angelegtem Vakuum unterzogen.
Verfahren: Bronchoskopie
Unterziehen Sie sich einer Bronchoskopie mit EBUS-TBNA
Verfahren: Ultraschallgeführte transbronchiale Nadelaspiration
Unterziehen Sie sich einer Bronchoskopie mit EBUS-TBNA
Andere Namen:
  • EBUS-TBNA
  • Endobronchiale ultraschallgeführte transbronchiale Nadelaspiration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Proben, die mittels endobronchialer ultraschallgeführter transbronchialer Nadelaspiration mit Absaugung entnommen wurden
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Den qualitativen Daten wird eine festgelegte Anzahl von Variablen folgen und sie werden in quantitative Daten umgewandelt. Die Daten werden mit Microsoft Excel, SAS oder SPSS analysiert. Nach Überprüfung der Normalität der Daten werden alle nichtparametrischen Daten in parametrische Daten konvertiert. Geeignete Tests für kategoriale und kontinuierliche Daten werden verwendet. Kategoriale Variablen werden mit Chi-Quadrat oder Fisher verglichen Genauer Test. Normalverteilte Variablen werden mit dem Student-T-Test und einer Einweg-Varianzanalyse verglichen. Der nicht-parametrische Test umfasst den Mann-Whitney-U-Test und den Kruskal-Wallis-Test. Ein zweiseitiger p-Wert von < 0,05 wird als signifikant angesehen. Probengewicht (Mikrogramm) und visueller Blutkontaminations-Score (0 = kein sichtbares Blut, 1 = hellrote Schattierung, 2 = rote Schattierung) von endobronchialen Nadelaspirationsbiopsien, die mit und ohne erhalten wurden Saugen.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Kneuertz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-18164
  • NCI-2018-02965 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren