Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endobronkial ultraljudsvägledd transbronkial nål-aspiration med sug vid provtagning från patienter med misstänkt nodal metastaserande lungcancer

13 juni 2022 uppdaterad av: Peter Kneuertz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Prospektiv försök för att analysera endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nål-aspiration (EBUS-TBNA) prover som erhållits med och utan sug

Denna studie studerar hur väl endobronkial ultraljudsstyrd transbronchial needle-aspiration (EBUS-TBNA) med sug fungerar för att ta prover från patienter med misstänkt lungcancer som har spridit sig till nodal. EBUS-TBNA-prover som erhållits med extra sug kan hjälpa till att förbättra materialmängderna och minska blodföroreningen i proverna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utvärdera om sug appliceras med en vakuumspruta under EBUS-TBNA-provtagning hjälper till att få fram mer material för molekylära analyser.

SKISSERA:

Patienterna genomgår bronkoskopi med EBUS-TBUA först utan och sedan med applicerat vakuum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

263

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peter J. Kneuertz, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Datortomografi (CT)-skanning fynd misstänkt för lungcancer med nodalmetastaser
  • Kliniskt stabil för att genomgå diagnostisk upparbetning genom bronkoskopi med endobronkialt ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Gravid hona
  • Minderåriga
  • Fångar
  • Patienter med kontraindikation för EBUS såsom icke-reversibel antikoagulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Diagnostisk (bronkoskopi med EBUS-TBNA med/utan vakuum)
Patienterna genomgår bronkoskopi med EBUS-TBUA först utan och sedan med applicerat vakuum.
Procedur: Bronkoskopi
Genomgå bronkoskopi med EBUS-TBNA
Procedur: Ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration
Genomgå bronkoskopi med EBUS-TBNA
Andra namn:
  • EBUS-TBNA
  • Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal prover som tagits via endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålaspiration med sug
Tidsram: Upp till 3 år
Den kvalitativa datan kommer att ha ett visst antal variabler att följa och kommer att konverteras till kvantitativa data. Data kommer att analyseras med hjälp av Microsoft Excel, SAS eller SPSS. Efter att ha kontrollerat att data är normala kommer alla icke-parametriska data att konverteras till parametriska data. Lämpliga tester för kategoriska och kontinuerliga data kommer att användas. Kategoriska variabler kommer att jämföras med Chi-square eller Fishers Exakt test. Normalfördelade variabler kommer att jämföras med Student-T-test och envägsvariansanalys. Icke-parametriska test kommer att omfatta Mann Whitney U-test och Kruskal Wallis-test. Ett tvåsvansartat p-värde på < 0,05 kommer att anses vara signifikant. Provvikt (mikrogram) och visuell blodkontaminationspoäng (0 = inget synligt blod, 1 = ljusröd skuggning, 2 = röd skuggning) av endobronkiala nålaspirationsbiopsier erhållna med och utan sugning.
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Kneuertz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

7 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-18164
  • NCI-2018-02965 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungkarcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera