- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04123184
Vnímání orálního zdraví a obtíže, se kterými se rodiče setkávají při zavádění ústní hygieny u dětí do 6 let
9. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Vnímání orálního zdraví a obtíže, se kterými se rodiče setkávají při zavádění ústní hygieny u dětí do 6 let, kvalitativní studie.-
Kvalitativní analýza byla provedena u 15 účastníků na 3 různých místech: zdravotní středisko Montpellier, ordinace dětské odontologie v Nîmes a zubní ordinace v Marseille.
Byly zvoleny dvě metody analýzy: tematická analýza a počítání slov.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče nebo osoby pečující o dítě, muže nebo ženy, ve věku alespoň 18 let, s dobrou znalostí francouzského jazyka, souhlasí s podmínkami studia a nebrání se jeho realizaci.
Rodič nebo pečovatel s alespoň jedním dítětem mladším 6 let, které má nebo nemá kariézní lézi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodič nebo pečovatel s alespoň jedním dítětem mladším 6 let, s Caod ≥ 1 a vysokým RCI
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá účast ve studii.
- Pacient, který nerozumí francouzskému jazyku nebo má potíže s vyjadřováním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení představy rodičů o orálním zdraví a kariézních onemocněních
Časové okno: 1 den
|
Vyhodnocení představy rodičů o orálním zdraví a kariézních onemocněních individuálním polořízeným rozhovorem
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zhodnocení motivací a brzd, se kterými se rodiče setkávají při provádění ústní hygieny svého dítěte
Časové okno: 1 den
|
Zhodnocení motivací a brzd, se kterými se rodiče setkávají při provádění ústní hygieny jejich dítěte s raným dětským kazem (CPE) individuálním polořízeným rozhovorem
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taormina Marion, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .