- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04130880
Turecká montrealská škála výživy pro děti v nemocnici
13. března 2020 aktualizováno: Özgü İNAL, Hacettepe University
Spolehlivost a platnost turecké montrealské stupnice výživy pro děti v nemocnici
Účelem této studie je otestovat spolehlivost a validitu turecké montrealské škály výživy pro děti v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat spolehlivost a validitu turecké montrealské škály výživy pro děti v nemocnici.
Bude zkoumána vnitřní konzistence, spolehlivost testu a opakovaného testu a validita kritéria turecké montrealské škály výživy pro děti v nemocnici.
Vnitřní konzistence bude posouzena pomocí Cronbachova alfa.
Hodnota vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC) s 95% intervalem spolehlivosti bude vypočítána pro spolehlivost test-retest.
Platnost kritéria škály bude stanovena vyhodnocením korelace mezi tureckou montrealskou škálou výživy pro děti v nemocnici a škálou pro hodnocení výživy u pediatrických pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Krocan, 22100
- Özgü İnal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s dětskou mozkovou obrnou a Děti s typickým vývojem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s dětskou mozkovou obrnou
- Děti s typickým vývojem
- Věk od 18 měsíců do 6 let
Kritéria vyloučení:
- Kdo je mladší 18 měsíců a starší 6 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s dětskou mozkovou obrnou
Hodnoceny budou děti s CP ve věku od 18 měsíců do 6 let.
|
Bude dokončena turecká verze škály krmení v Montrealské dětské nemocnici a škála hodnocení krmení pro pediatrické pacienty.
|
|
Děti s typickým vývojem
Hodnoceny budou děti s typickým vývojem ve věku od 18 měsíců do 6 let.
|
Bude dokončena turecká verze škály krmení v Montrealské dětské nemocnici a škála hodnocení krmení pro pediatrické pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice výživy pro dětskou nemocnici v Montrealu
Časové okno: 2 měsíce
|
K hodnocení poruch příjmu potravy se používá škála výživy v Montrealské dětské nemocnici.
Má 14 položek, které jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici.
Sedm položek je hodnoceno ze záporného do kladného směru a dalších sedm z kladného do záporného směru.
Primární podavač označí každou položku podle frekvence nebo úrovně obtížnosti konkrétního chování nebo úrovně rodičovského zájmu.
Celkové skóre problémů s krmením se získá sečtením skóre pro každou položku po obrácení skóre sedmi položek z negativního na pozitivní.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale
Časové okno: 2 měsíce
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale je široce používanou rodičovskou zprávou pro měření doby jídla a chování při krmení.
Má 35 položek. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň problematické doby jídla a krmení.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Turkish Montreal
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .