- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04130880
Escala de alimentación del hospital de niños turco de Montreal
13 de marzo de 2020 actualizado por: Özgü İNAL, Hacettepe University
Confiabilidad y validez de la escala de alimentación del hospital infantil turco de Montreal
El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez de la Escala de Alimentación del Hospital Infantil Turco de Montreal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez de la Escala de Alimentación del Hospital Infantil Turco de Montreal.
Se investigará la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de criterio de la Escala de Alimentación del Hospital Infantil Turco de Montreal.
La consistencia interna se evaluará mediante el alfa de Cronbach.
Se calculará el valor del coeficiente de correlación intraclase (ICC) con intervalos de confianza del 95 % para la confiabilidad test-retest.
La validez de criterio de la escala se determinará mediante la evaluación de la correlación entre la escala de alimentación del hospital infantil turco de Montreal y la escala de evaluación de la alimentación de Behavioral Pediatrics.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo, 22100
- Özgü İnal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con parálisis cerebral y Niños con desarrollo típico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral
- Niños con desarrollo típico
- De 18 meses a 6 años
Criterio de exclusión:
- Los menores de 18 meses y mayores de 6 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con parálisis cerebral
Se evaluarán niños con PC que tengan entre 18 meses y 6 años.
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Se completará la versión turca de la Escala de Alimentación del Hospital Infantil de Montreal y la Escala de Evaluación de la Alimentación de la Pediatría del Comportamiento.
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Niños con desarrollo típico
Se evaluarán niños con desarrollo típico que tengan entre 18 meses y 6 años.
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Se completará la versión turca de la Escala de Alimentación del Hospital Infantil de Montreal y la Escala de Evaluación de la Alimentación de la Pediatría del Comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de alimentación del Hospital Infantil de Montreal
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala de alimentación del Montreal Children's Hospital se utiliza para evaluar los trastornos de la alimentación.
Consta de 14 ítems que se puntúan en una escala tipo Likert de 7 puntos.
Siete ítems se puntúan de la dirección negativa a la positiva, y los otros siete de la dirección positiva a la negativa.
El alimentador principal marca cada elemento de acuerdo con la frecuencia o el nivel de dificultad de un comportamiento en particular o el nivel de preocupación de los padres.
La puntuación total del problema de alimentación se obtiene sumando las puntuaciones de cada elemento después de invertir las puntuaciones de siete elementos de negativo a positivo.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de alimentación de pediatría conductual
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala de evaluación de la alimentación de Behavioral Pediatrics es una medida de informe de los padres ampliamente utilizada sobre la hora de comer y el comportamiento alimentario.
Tiene 35 ítems. Las puntuaciones generales más altas indican niveles más altos de comportamiento problemático a la hora de comer y de alimentación.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Turkish Montreal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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