- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04130880
Török Montreali Gyermekkórház etetőmérleg
2020. március 13. frissítette: Özgü İNAL, Hacettepe University
A török montreali gyermekkórházi takarmányozási skála megbízhatósága és érvényessége
A tanulmány célja a török Montreali Gyermekkórházi Táplálkozási Skála megbízhatóságának és érvényességének tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a török Montreali Gyermekkórházi Táplálkozási Skála megbízhatóságának és érvényességének tesztelése.
Megvizsgálják a török montreali gyermekkórházi táplálási skála belső konzisztenciáját, teszt-újrateszt megbízhatóságát és kritériumérvényességét.
A belső konzisztenciát a Cronbach-alfa segítségével értékeljük.
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) értéke 95%-os konfidencia intervallumokkal kerül kiszámításra a teszt-újrateszt megbízhatósága érdekében.
A skála kritérium érvényességét a török Montreali Gyermekkórházi Táplálkozási Skála és a Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale közötti összefüggés felmérése határozza meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22100
- Özgü İnal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Agybénulásban szenvedő gyermekek és Tipikus fejlődésű gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
- Tipikus fejlődésű gyerekek
- 18 hónapos és 6 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- Aki 18 hónaposnál fiatalabb és 6 évesnél idősebb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
A CP-ben szenvedő, 18 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekeket értékelik.
|
Elkészül a Montreali Gyermekkórházi Táplálkozási Skála török verziója és a Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
|
Tipikus fejlődésű gyerekek
A tipikus fejlődésű, 18 hónapos és 6 éves gyermekeket értékelik.
|
Elkészül a Montreali Gyermekkórházi Táplálkozási Skála török verziója és a Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montreali Gyermekkórház etetési mérlege
Időkeret: 2 hónap
|
A montreali gyermekkórházi takarmányozási skála az etetési rendellenességek értékelésére szolgál.
14 elemből áll, amelyeket egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek.
Hét tétel negatív irányból pozitív irányba, a másik hét pozitív irányból negatív irányba kerül pontozásra.
Az elsődleges adagoló az egyes elemeket egy adott viselkedés gyakorisága vagy nehézségi szintje vagy a szülői aggodalom mértéke szerint jelöli meg.
Az etetési probléma összpontszámát úgy kapjuk meg, hogy az egyes tételek pontszámait összeadjuk, miután hét elem pontszámát negatívról pozitívra fordítottuk.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedési gyermekgyógyászati táplálkozási értékelési skála
Időkeret: 2 hónap
|
A Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale az étkezési idő és az etetési viselkedés széles körben használt, szülői jelentések szerinti mérőszáma.
35 elemből áll. A magasabb általános pontszámok magasabb szintű problémás étkezési időt és táplálkozási viselkedést jeleznek.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Turkish Montreal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .