- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04130880
Tyrkisk fôringsvekt fra Montreal Children's Hospital
13. mars 2020 oppdatert av: Özgü İNAL, Hacettepe University
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske Montreal Children's Hospital fôringsskalaen
Hensikten med denne studien er å teste påliteligheten og validiteten til den tyrkiske Montreal Children's Hospital Feeding Scale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste påliteligheten og validiteten til den tyrkiske Montreal Children's Hospital Feeding Scale.
Den interne konsistensen, reliabiliteten for test-retest og kriterievaliditeten til den tyrkiske Montreal Children's Hospital Feeding Scale vil bli undersøkt.
Den interne konsistensen vil bli vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa.
Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) verdi med 95 % konfidensintervall vil bli beregnet for test-retest reliabilitet.
Kriterievaliditeten til skalaen vil bli bestemt ved å vurdere korrelasjonen mellom den tyrkiske Montreal Children's Hospital Feeding Scale og Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia, 22100
- Özgü İnal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 uke til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med cerebral parese og barn med typisk utvikling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med cerebral parese
- Barn med typisk utvikling
- Alder mellom 18 måneder - 6 år
Ekskluderingskriterier:
- Som er under 18 måneder og over 6 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Barn med cerebral parese
Barn med CP som er mellom 18 måneder og 6 år vil bli evaluert.
|
Den tyrkiske versjonen av Montreal Children's Hospital Feeding Scale og Behavioural Pediatrics Feeding Assessment Scale vil bli fullført.
|
Barn med typisk utvikling
Barn med typisk utvikling som er mellom 18 måneder og 6 år vil bli evaluert.
|
Den tyrkiske versjonen av Montreal Children's Hospital Feeding Scale og Behavioural Pediatrics Feeding Assessment Scale vil bli fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montreal Children's Hospital Feeding Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Montreal Children's Hospital Feeding Scale brukes til å evaluere fôringsforstyrrelser.
Den har 14 elementer som scores på en 7-punkts Likert-skala.
Syv elementer scores fra negativ til positiv retning, og de syv andre fra positiv til negativ retning.
Den primære materen merker hvert element i henhold til frekvens eller vanskelighetsgrad for en bestemt atferd eller nivået av foreldres bekymring.
Den totale poengsummen for fôringsproblem oppnås ved å legge til poengsummene for hvert element etter å ha reversert poengsummen til syv elementer fra negativ til positiv.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale er et mye brukt foreldrerapportmål for måltid og fôringsatferd.
Den har 35 elementer. Større totalscore indikerer høyere nivåer av problematisk måltids- og fôringsatferd.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Turkish Montreal
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tyrkisk fôringsvekt fra Montreal Children's Hospital
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåArvelig stoffskiftesykdomFrankrike
-
Noordwest ZiekenhuisgroepPåmelding etter invitasjonFor tidlig fødsel | Utviklingsforskinkelse | VekstforsinkelseNederland