- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04130880
Turkkilainen Montrealin lastensairaalan ruokintavaaka
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Özgü İNAL, Hacettepe University
Turkin Montrealin lastensairaalan ruokintaasteikon luotettavuus ja pätevyys
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata turkkilaisen Montrealin lastensairaalan ruokintaasteikon luotettavuutta ja pätevyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata turkkilaisen Montrealin lastensairaalan ruokintaasteikon luotettavuutta ja pätevyyttä.
Turkin Montrealin lastensairaalan ruokintaasteikon sisäistä johdonmukaisuutta, testi-uudelleentestauksen luotettavuutta ja kriteerien kelpoisuutta tutkitaan.
Sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin alfalla.
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) arvo 95 %:n luottamusvälillä lasketaan testin uudelleentestin luotettavuudelle.
Asteikon kriteerin kelpoisuus määritetään arvioimalla korrelaatio Turkin Montrealin lastensairaalan ruokintaasteikon ja Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale -asteikon välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22100
- Özgü İnal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on aivovamma ja lapset, joilla on tyypillinen kehitys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on aivovamma
- Lapset, joilla on tyypillinen kehitys
- Ikä 18 kuukautta - 6 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 kuukauden ikäiset ja yli 6-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapset, joilla on aivovamma
CP-lapset, joiden ikä on 18 kuukauden ja 6 vuoden välillä, arvioidaan.
|
Montrealin lastensairaalan ruokintaasteikon turkkilainen versio ja Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale valmistuvat.
|
Lapset, joilla on tyypillinen kehitys
Arvioidaan 18 kuukauden ja 6 vuoden ikäiset tyypillisesti kehittyneet lapset.
|
Montrealin lastensairaalan ruokintaasteikon turkkilainen versio ja Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale valmistuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Montrealin lastensairaalan ruokintavaaka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Montrealin lastensairaalan ruokinta-asteikkoa käytetään ruokintahäiriöiden arvioimiseen.
Siinä on 14 kohdetta, jotka pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla.
Seitsemän kohdetta pisteytetään negatiivisesta suunnasta positiiviseen suuntaan ja loput seitsemän positiivisesta negatiivisesta suunnasta.
Ensisijainen syöttölaite merkitsee jokaisen tuotteen tietyn käyttäytymisen esiintymistiheyden tai vaikeustason tai vanhempien huolen tason mukaan.
Ruokintaongelman kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kunkin kohteen pisteet sen jälkeen, kun seitsemän kohteen pisteet on käännetty negatiivisesta positiiviseksi.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale on laajalti käytetty vanhempien raportin ateria-ajan ja ruokintakäyttäytymisen mitta.
Siinä on 35 tuotetta. Suuremmat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa ongelmallista ruokailuaikaa ja ruokintakäyttäytymistä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Turkish Montreal
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .