- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04130880
Tyrkisk Montreal Børnehospital fodringsvægt
13. marts 2020 opdateret af: Özgü İNAL, Hacettepe University
Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske Montreal Børnehospitals fodringsskala
Formålet med denne undersøgelse er at teste pålideligheden og validiteten af den tyrkiske Montreal Children's Hospital Feeding Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste pålideligheden og validiteten af den tyrkiske Montreal Children's Hospital Feeding Scale.
Den interne konsistens, test-gentest-pålidelighed og kriterievaliditet af den tyrkiske Montreal Children's Hospital Feeding Scale vil blive undersøgt.
Den interne konsistens vil blive vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa.
Intraklasse korrelationskoefficient (ICC) værdi med 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet for test-gentest reliabilitet.
Kriterievaliditeten af skalaen vil blive bestemt ved at vurdere sammenhængen mellem den tyrkiske Montreal Children's Hospital Feeding Scale og Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22100
- Özgü İnal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med cerebral parese og børn med typisk udvikling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med cerebral parese
- Børn med typisk udvikling
- Alder mellem 18 måneder og 6 år
Ekskluderingskriterier:
- Hvem er under 18 måneder og over 6 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med cerebral parese
Børn med CP i alderen mellem 18 måneder og 6 år vil blive evalueret.
|
Den tyrkiske version af Montreal Children's Hospital Feeding Scale og Behavioural Pediatrics Feeding Assessment Scale vil blive afsluttet.
|
|
Børn med typisk udvikling
Børn med typisk udvikling i alderen mellem 18 måneder og 6 år vil blive evalueret.
|
Den tyrkiske version af Montreal Children's Hospital Feeding Scale og Behavioural Pediatrics Feeding Assessment Scale vil blive afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal børnehospital fodringsvægt
Tidsramme: 2 måneder
|
Montreal Children's Hospital Feeding Scale bruges til at evaluere ernæringsforstyrrelser.
Den har 14 genstande, som scores på en 7-punkts Likert-skala.
Syv elementer scores fra negativ til positiv retning, og de syv andre fra positiv til negativ retning.
Den primære feeder markerer hvert emne i henhold til hyppigheden eller sværhedsgraden af en bestemt adfærd eller niveauet af forældrenes bekymring.
Den samlede score for fodringsproblem opnås ved at lægge pointene for hver genstand sammen efter at have vendt scorerne på syv elementer fra negativ til positiv.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Pediatrics Feeding Assessment Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Behavioural Pediatrics Feeding Assessment Scale er en udbredt måling af forældrerapporter for måltider og fodringsadfærd.
Den har 35 varer. Større overordnede score indikerer højere niveauer af problematisk måltids- og fodringsadfærd.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Turkish Montreal
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .