Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cyklistická intervence u příznaků pacientů s osteoartrózou kolena

6. dubna 2020 aktualizováno: Tanner Thorsen, The University of Tennessee, Knoxville
Tato studie je navržena tak, aby určila účinek cyklistického tréninkového programu, který moduluje zatížení kolenního kloubu ve frontální a sagitální rovině s odstupňovaným zvýšením Q-faktoru a pracovní rychlosti na kole u osob se symptomatickou osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolenní kloub je jedním z nejčastějších kloubů postižených osteoartrózou a osteoartróza kolena je primárně pozorována v mediálním kompartmentu. To je zčásti přisuzováno zvýšené zátěži středního oddělení během vodorovné chůze. Pacienti se symptomatickou osteoartrózou kolena vykazují změněnou mechaniku chůze; jmenovitě snížený moment extenze kolena při zátěži a zvýšený vnitřní abdukční moment kolena. Ukázalo se, že jako zástupné opatření pro zatížení kloubu mediálního kompartmentu se zátěžový abdukční moment kolenního kloubu při rovné chůzi zvyšuje se závažností kolenní osteoartrózy.

Nedávný výzkum modifikace chůze ukázal, že zvýšená šířka kroku snižuje maximální moment abdukce kolena u osob s osteoartrózou kolena. Šířka mezi pedály jízdního kola nebo cyklistického ergometru, známá jako Q-Factor, je při jízdě na kole analogická k šířce kroku při chůzi. Na rozdíl od chůze bylo prokázáno, že zvýšený Q-faktor zvyšuje moment abdukce kolena během stacionární cyklistiky. Modulace zatížení sagitální a frontální roviny kolena během jízdy na kole může podpořit zdravou adaptaci na svalovou slabost a bolest. Tato adaptace se může projevit obnovením změněné biomechaniky kolenního kloubu (moment extenze kolena, moment abdukce kolena), což může být zase přínosem pro mechaniku chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
        • Nábor
        • Biomechanics/Sports Medicine Lab
        • Kontakt:
          • Songning Zhang, PhD
          • Telefonní číslo: 865-974-4716
          • E-mail: szhang@utk.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanner Thorsen, MS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Songning Zhang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 50 do 75 let.
  • Diagnóza mediálního kompartmentu tibiofemorální osteoartrózy v jednom z jejich kolen.
  • Být schopen chodit bez pomoci po dobu nejméně 25 po sobě jdoucích minut.
  • Přítomná bolest kolena po dobu nejméně 6 měsíců vyskytující se ve většině dnů v měsíci nebo ve většině dnů (více než nebo rovnající se 4 ze 7 dnů v týdnu) v jednom nebo obou kolenou po dobu nejméně 4 měsíců.
  • Osteofyty na rentgenových snímcích kolen.
  • Stupeň 2 nebo vyšší z maximálně 4 na upraveném Kellgren/Lawrence na rentgenovém snímku kolena.

Kritéria vyloučení:

  • Počáteční skóre bolesti na vizuální analogové škále vyšší než 7.
  • Diagnostikovaná artróza kotníků, kyčlí nebo symptomatická osteoartróza páteře.
  • Artroplastika jakéhokoli jiného kloubu dolní končetiny.
  • Hodnota BMI vyšší než 40 kg/m2.
  • Jakékoli závažné poranění dolní končetiny za posledních 6 měsíců.
  • Systémová zánětlivá artritida.
  • Stavy systémové bolesti.
  • Neurologické stavy, které ovlivňují chůzi nebo jízdu na kole.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Závažné kardiovaskulární onemocnění s omezením zátěže předepsaným lékařem.
  • Steroidní injekce do kolena během předchozích 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Q-faktorová intervence
Účastníci budou postupovat prostřednictvím tří zvyšujících se Q-faktorů pro každou pracovní rychlost na kole; Q-Factor 1 (Q1, 192 mm), Q2 (234 mm), Q3 (276 mm). Po dokončení záchvatů všech tří Q-faktorů pro danou pracovní rychlost se pracovní rychlost zvýší o 20 Wattů a záchvaty u každého Q-Faktoru se budou opakovat.
Postup: Q-faktorová intervence
Intervenční období se bude skládat z 12 tréninků ve čtyřech po sobě jdoucích týdnech, přičemž tři tréninky se budou konat týdně. Pokud se bolest nezvýší nebo nezmenší a hodnocení vnímané námahy je ≤12, účastník postoupí do dalšího zápasu. Pokud se bolest zvýší oproti skóre bolesti před zápasem, účastníci budou opakovat záchvat se stejnou pracovní frekvencí a nastavením Q-faktoru. Tímto způsobem budou účastníci postupovat prostřednictvím tří zvyšujících se Q-faktorů pro každou danou pracovní rychlost; Q-Factor 1 (Q1, 192 mm), Q2 (234 mm), Q3 (276 mm). Po dokončení záchvatů všech tří Q-faktorů pro danou pracovní rychlost se pracovní rychlost zvýší o 20 Wattů a záchvaty u každého Q-Faktoru se budou opakovat. U každého tréninku budou účastníci absolvovat cyklistické záchvaty, dokud 1) nesplní maximální počet závodů (4 závody), 2) sami o sobě uvedou hodnocení vnímané námahy >12, což znamená přechod na mírnou fyzickou aktivitu, nebo 3) bolest sama hlášená >5.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Knee Abduction Moment - Cyklistika
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna momentu protažení kolena během jízdy na kole.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Moment únosu kolena – chůze
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna momentu protažení kolena během chůze.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová bolest
Časové okno: Bezprostředně po cvičení (chůze a jízda na kole).
Samostatně hlášená intenzita bolesti při chůzi a jízdě na kole uváděná na stupnici od 1 do 10, přičemž vyšší skóre odráželo větší bolest.
Bezprostředně po cvičení (chůze a jízda na kole).
Knee Extension Moment - Cyklistika
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna momentu protažení kolena během jízdy na kole
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Moment prodlužování kolen – chůze
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna momentu protažení kolena během chůze
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy hlášená na stupnici od 0 do 100, přičemž 0 představuje extrémní problémy a 100 představuje žádné problémy.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Tennessee, Knoxville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanner Thorsen, MS, University of Tennessee, Knoxville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTK IRB-19-05254-XP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Q-faktorová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit