Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rowerowa w objawach pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tanner Thorsen, The University of Tennessee, Knoxville
To badanie ma na celu określenie wpływu programu treningu rowerowego, który moduluje obciążenie stawu kolanowego w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej ze stopniowym wzrostem współczynnika Q i tempa pracy na rowerze u osób z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Staw kolanowy jest jednym z najczęstszych stawów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów, a choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest obserwowana głównie w przedziale przyśrodkowym. Częściowo można to przypisać zwiększonemu obciążeniu przedziału przyśrodkowego podczas chodu poziomego. Pacjenci z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykazują zmienioną mechanikę chodu; mianowicie zmniejszony moment wyprostu kolana w odpowiedzi na obciążenie i zwiększony wewnętrzny moment odwodzenia kolana. Wykazano, że jako zastępcza miara obciążenia stawu przedziału przyśrodkowego, moment odwodzenia kolana podczas chodu poziomego zwiększa się wraz z ciężkością choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Niedawne badania dotyczące modyfikacji chodu wykazały, że zwiększona szerokość kroku zmniejsza szczytowy moment odwodzenia kolana u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Szerokość między pedałami roweru lub ergometru rowerowego, znana jako współczynnik Q, jest analogiczna w przypadku jazdy na rowerze do szerokości kroku w chodzie. W przeciwieństwie do chodu, wykazano, że zwiększony współczynnik Q zwiększa moment odwodzenia kolana podczas jazdy na rowerze stacjonarnym. Modulowanie obciążenia kolana w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej w stopniowy sposób podczas jazdy na rowerze może sprzyjać zdrowej adaptacji do osłabienia i bólu mięśni. Ta adaptacja może przejawiać się w przywróceniu zmienionej biomechaniki stawu kolanowego (moment wyprostu kolana, moment odwodzenia kolana), co z kolei może przynieść korzyści także mechanice chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Songning Zhang, PhD
  • Numer telefonu: 865-974-4716
  • E-mail: szhang@utk.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • Rekrutacyjny
        • Biomechanics/Sports Medicine Lab
        • Kontakt:
          • Songning Zhang, PhD
          • Numer telefonu: 865-974-4716
          • E-mail: szhang@utk.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tanner Thorsen, MS
        • Główny śledczy:
          • Songning Zhang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 50 do 75 lat.
  • Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów piszczelowo-udowych przedziału przyśrodkowego w jednym kolanie.
  • Być w stanie chodzić bez pomocy przez co najmniej 25 kolejnych minut.
  • Obecny z bólem kolana trwającym co najmniej 6 miesięcy, występującym przez większość dni w miesiącu lub przez większość dni (więcej niż lub równo 4 z 7 dni w tygodniu) w jednym lub obu kolanach przez co najmniej 4 miesiące.
  • Osteofity na zdjęciu rentgenowskim kolana.
  • Stopień 2 lub wyższy z maksymalnie 4 w zmodyfikowanej skali Kellgrena/Lawrence'a na radiogramie kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • Początkowe wyniki bólu w wizualnej skali analogowej są większe niż 7.
  • Rozpoznana choroba zwyrodnieniowa stawów skokowych, biodrowych lub objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa.
  • Artroplastyka dowolnego innego stawu kończyny dolnej.
  • Wartość BMI większa niż 40 kg/m2.
  • Jakikolwiek poważny uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Ogólnoustrojowe zapalenie stawów.
  • Układowe stany bólowe.
  • Stany neurologiczne, które wpływają na chód lub jazdę na rowerze.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Poważna choroba układu krążenia z ograniczeniem ruchu zaleconym przez lekarza.
  • Wstrzyknięcie sterydu w kolano w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Q-Factor
Uczestnicy przejdą przez trzy rosnące współczynniki Q dla każdego tempa pracy na rowerze; Współczynnik Q 1 (Q1, 192 mm), Q2 (234 mm), Q3 (276 mm). Po ukończeniu ataków wszystkich trzech współczynników Q dla danej szybkości pracy, wskaźnik pracy zostanie zwiększony o 20 watów, a ataki z każdym współczynnikiem Q zostaną powtórzone.
Procedura: Interwencja Q-Factor
Okres interwencji będzie się składał z 12 sesji treningowych w ciągu czterech kolejnych tygodni, z trzema sesjami treningowymi w tygodniu. Jeśli ból nie jest zwiększony ani zmniejszony, a ocena postrzeganego wysiłku wynosi ≤12, uczestnik przejdzie do następnej walki. Jeśli ból wzrośnie w stosunku do wyniku przed walką, uczestnicy powtórzą walkę z tym samym tempem pracy i ustawieniami Q-Factor. W ten sposób uczestnicy przejdą przez trzy rosnące współczynniki Q dla każdego zadanego tempa pracy; Współczynnik Q 1 (Q1, 192 mm), Q2 (234 mm), Q3 (276 mm). Po ukończeniu ataków wszystkich trzech współczynników Q dla danej szybkości pracy, wskaźnik pracy zostanie zwiększony o 20 watów, a ataki z każdym współczynnikiem Q zostaną powtórzone. W przypadku każdej sesji treningowej uczestnicy będą wykonywać cykle jazdy na rowerze, aż 1) zostanie wykonana maksymalna liczba cykli (4 cykle), 2) oceniona przez nich ocena odczuwanego wysiłku >12, wskazująca na przejście do umiarkowanej aktywności fizycznej, lub 3) ból zgłaszany przez pacjenta >5.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moment odwodzenia kolana — jazda na rowerze
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Zmiana momentu wyprostu kolana podczas jazdy na rowerze.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Moment odwodzenia kolana — chód
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Zmiana momentu wyprostu kolana podczas chodu.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny ból analogowy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ćwiczeniach (chodzenie i jazda na rowerze).
Zgłaszane przez siebie natężenie bólu podczas chodu i jazdy na rowerze zgłaszane w skali od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy ból.
Bezpośrednio po ćwiczeniach (chodzenie i jazda na rowerze).
Moment wyprostu kolana — jazda na rowerze
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Zmiana momentu wyprostu kolana podczas jazdy na rowerze
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Moment prostowania kolana — chód
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Zmiana momentu wyprostu kolana podczas chodu
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Zmiana wyniku leczenia urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów zgłaszana w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy, a 100 oznacza brak problemów.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanner Thorsen, MS, University of Tennessee, Knoxville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTK IRB-19-05254-XP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Interwencja Q-Factor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj