Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cykelintervention på symptomer hos patienter med knæartrose

6. april 2020 opdateret af: Tanner Thorsen, The University of Tennessee, Knoxville
Denne undersøgelse er designet til at bestemme effekten af ​​et cykeltræningsprogram, som modulerer frontal- og sagittalplanknæledsbelastning med gradueret stigning i Q-Factor og cykelarbejdshastighed hos personer med symptomatisk knæartrose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæleddet er et af de mest almindelige led, der rammes af slidgigt, og knæleddet ses primært i det mediale rum. Dette kan til dels tilskrives den øgede belastning, som det mediale rum oplever under vandret gang. Patienter med symptomatisk knæartrose udviser ændret gangmekanik; nemlig et reduceret belastningsrespons knæudvidelsesmoment og et øget internt knæabduktionsmoment. Som et surrogatmål for medial kompartment-ledbelastning, har belastningsrespons knæabduktionsmoment ved niveaugang vist sig at øges med sværhedsgraden af ​​knæartrose.

Nyere gangmodifikationsforskning har vist, at øget trinbredde reducerer peak knæabduktionsmoment for personer med knæartrose. Inter-pedalbredden på en cykel- eller cykelergometer, kendt som Q-Factor, er analog i cykling med trinbredde i gang. I modsætning til gangart har øget Q-Factor vist sig at øge knæabduktionsmomentet under stationær cykling. Modulering af sagittal og frontal belastning af knæet på en graderet måde under cykling kan fremme sund tilpasning til muskelsvaghed og smerte. Denne tilpasning kan manifesteres gennem genoprettelse af ændret knæledsbiomekanik (knæudstrækningsmoment, knæabduktionsmoment), hvilket igen kan give gavn for gangmekanikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • Rekruttering
        • Biomechanics/Sports Medicine Lab
        • Kontakt:
          • Songning Zhang, PhD
          • Telefonnummer: 865-974-4716
          • E-mail: szhang@utk.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tanner Thorsen, MS
        • Ledende efterforsker:
          • Songning Zhang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 50 og 75 år.
  • Diagnosticeret med medial kompartment tibiofemoral slidgigt i et af deres knæ.
  • Kunne gå uden hjælp i mindst 25 sammenhængende minutter.
  • Til stede med knæsmerter i mindst 6 måneder, der forekommer på størstedelen af ​​dagene i måneden, eller på de fleste dage (mere end eller lig med 4 af 7 dage på en uge) i et eller begge knæ i mindst 4 måneder.
  • Osteofytter på knæ røntgenbilleder.
  • Grad 2 eller højere ud af maksimalt 4 på en modificeret Kellgren/Lawrence karakter på knæet røntgenbillede.

Ekskluderingskriterier:

  • Indledende visuel analog skala smertescore større end 7.
  • Diagnosticeret slidgigt i ankler, hofter eller symptomatisk slidgigt i rygsøjlen.
  • Artroplastik af ethvert andet led i underekstremiteterne.
  • BMI værdi større end 40 kg/m2.
  • Enhver større underekstremitetsskade inden for de seneste 6 måneder.
  • Systemisk inflammatorisk arthritis.
  • Systemiske smertetilstande.
  • Neurologiske tilstande, der påvirker gang eller cykling.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Større hjerte-kar-sygdomme med en træningsbegrænsning ordineret af en læge.
  • Steroidinjektion ved knæet inden for de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Q-Factor Intervention
Deltagerne vil udvikle sig gennem tre stigende Q-faktorer for hver cykelarbejdshastighed; Q-faktor 1 (Q1, 192 mm), Q2 (234 mm), Q3 (276 mm). Efter at have afsluttet anfald af alle tre Q-faktorer for en given arbejdshastighed, øges arbejdshastigheden med 20 watt, og anfald ved hver Q-faktor vil blive gentaget.
Procedure: Q-Factor Intervention
Interventionsperioden vil bestå af 12 træningssessioner fordelt på fire på hinanden følgende uger, med tre træningssessioner om ugen. Hvis smerten ikke øges eller reduceres, og vurderingen af ​​opfattet anstrengelse er ≤12, går deltageren videre til næste kamp. Hvis smerten øges fra smertescoren før anfald, vil deltagerne gentage kampen med samme arbejdshastighed og Q-faktor-indstillinger. På denne måde vil deltagerne udvikle sig gennem tre stigende Q-faktorer for hver given arbejdsrate; Q-faktor 1 (Q1, 192 mm), Q2 (234 mm), Q3 (276 mm). Efter at have afsluttet anfald af alle tre Q-faktorer for en given arbejdshastighed, øges arbejdshastigheden med 20 watt, og anfald ved hver Q-faktor vil blive gentaget. For hver træningssession vil deltagerne gennemføre cykling, indtil 1) det maksimale antal kampe (4 kampe) er gennemført, 2) selvrapporteret vurdering af opfattet anstrengelse >12, hvilket indikerer en overgang til moderat fysisk aktivitet, eller 3) selvrapporteret smerte >5.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæabduktionsmoment - Cykling
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ændring i knæekstensionsmoment under cykling.
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Knæabduktionsmoment - Gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ændring i knæekstensionsmoment under gang.
Baseline, 1 måned, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter træning (gå og cykle).
Selvrapporteret smerteintensitet under gang og cykling rapporteret på en skala fra 1-10 med højere score, der afspejler mere smerte.
Umiddelbart efter træning (gå og cykle).
Knæ Extension Moment - Cykling
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ændring i knæekstensionsmoment under cykling
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Knæforlængelsesmoment - gangart
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ændring i knæekstensionsmoment under gang
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ændring i resultatscore for knæskade og slidgigt rapporteret på en skala fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
Baseline, 1 måned, 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanner Thorsen, MS, University of Tennessee, Knoxville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTK IRB-19-05254-XP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Q-Factor Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner