Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kerékpáros beavatkozás a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek tüneteire

2020. április 6. frissítette: Tanner Thorsen, The University of Tennessee, Knoxville
Ez a tanulmány egy olyan kerékpáros edzésprogram hatásának meghatározására szolgál, amely modulálja a frontális és sagittális sík térdízületi terhelést a Q-faktor és a kerékpározási munkasebesség fokozatos növekedésével tünetmentes térd-artrózisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térdízület az egyik leggyakoribb ízület, amelyet az osteoarthritis érint, és a térd osteoarthritis elsősorban a mediális rekeszben figyelhető meg. Ez részben a középső rekesz által tapasztalt megnövekedett terhelésnek tudható be a vízszintes járás során. A tünetekkel járó térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek járási mechanikája megváltozott; nevezetesen egy csökkent terhelési válasz térdnyújtási nyomaték és egy megnövekedett belső térdelvonási nyomaték. A mediális kompartment ízületi terhelésének helyettesítőjeként kimutatták, hogy a terhelési válasz térdelvonási nyomaték a vízszintes járás során növekszik a térd osteoarthritis súlyosságával.

A közelmúltban végzett járásmódosítási kutatások kimutatták, hogy a megnövelt lépésszélesség csökkenti a térdízületi elrablási pillanat csúcspontját a térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél. A kerékpáros vagy kerékpáros ergométer pedálközi szélessége, az úgynevezett Q-faktor, a kerékpározás során analóg a lépésszélességhez a járásban. A járással ellentétben a megnövekedett Q-faktorról kimutatták, hogy megnöveli a térdrablás pillanatát álló kerékpározás során. A térd sagittális és frontális síkbeli terhelésének fokozatos modulálása kerékpározás során elősegítheti az egészséges alkalmazkodást az izomgyengeséghez és -fájdalomhoz. Ez az alkalmazkodás megnyilvánulhat a megváltozott térdízületi biomechanika (térdnyújtási nyomaték, térdabdukciós momentum) helyreállításán keresztül, ami viszont a járásmechanika számára is előnyös lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
        • Toborzás
        • Biomechanics/Sports Medicine Lab
        • Kapcsolatba lépni:
          • Songning Zhang, PhD
          • Telefonszám: 865-974-4716
          • E-mail: szhang@utk.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tanner Thorsen, MS
        • Kutatásvezető:
          • Songning Zhang, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 és 75 év közötti férfiak és nők.
  • Az egyik térdükben mediális tibiofemoralis osteoarthritist diagnosztizáltak.
  • Legyen képes legalább 25 egymást követő percig segítség nélkül járni.
  • Legalább 6 hónapig tartó térdfájdalmak jelentkeznek, amelyek a hónap legtöbb napján jelentkeznek, vagy a legtöbb napon (a hét 7 napjából 4-nél több vagy egyenlő) az egyik vagy mindkét térdben legalább 4 hónapig.
  • Osteophyták a térd röntgenfelvételén.
  • 2. vagy magasabb fokozat a maximum 4-ből egy módosított Kellgren/Lawrence fokozat a térd röntgenfelvételén.

Kizárási kritériumok:

  • A kezdeti vizuális analóg skála fájdalompontszáma nagyobb, mint 7.
  • Diagnosztizált boka-, csípőízületi osteoarthritis vagy tüneti gerinc osteoarthritis.
  • Bármely más alsó végtagi ízület artroplasztikája.
  • BMI érték nagyobb, mint 40 kg/m2.
  • Bármilyen súlyos alsó végtagi sérülés az elmúlt 6 hónapban.
  • Szisztémás gyulladásos ízületi gyulladás.
  • Szisztémás fájdalomállapotok.
  • Neurológiai állapotok, amelyek befolyásolják a járást vagy a kerékpározást.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések orvos által előírt mozgáskorlátozással.
  • Szteroid injekció a térdben az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Q-faktor beavatkozás
A résztvevők három növekvő Q-tényezőn haladnak keresztül minden kerékpározási sebességnél; Q-Factor 1 (Q1, 192 mm), Q2 (234 mm), Q3 (276 mm). Miután egy adott munkasebességhez mindhárom Q-tényezőt végrehajtotta, a munkasebesség 20 Watttal megnövekszik, és minden Q-faktornál megismétlődik a roham.
A beavatkozási időszak 12 edzésből áll, négy egymást követő héten, heti három edzéssel. Ha a fájdalom nem növekszik vagy csökken, és az észlelt erőkifejtés értéke ≤12, a résztvevő a következő mérkőzésre lép. Ha a fájdalom növekszik az összecsapás előtti fájdalompontszámhoz képest, a résztvevők megismétlik a rohamot, ugyanazzal a munkasebességgel és a Q-faktor beállításával. Ennek megfelelően a résztvevők három növekvő Q-tényezőn haladnak keresztül minden egyes munkasebességhez; Q-Factor 1 (Q1, 192 mm), Q2 (234 mm), Q3 (276 mm). Miután egy adott munkasebességhez mindhárom Q-tényezőt végrehajtotta, a munkasebesség 20 Watttal megnövekszik, és minden Q-faktornál megismétlődik a roham. Minden edzés alkalmával a résztvevők kerékpározást hajtanak végre mindaddig, amíg 1) el nem érik az ütközések maximális számát (4 mérkőzést), 2) a saját bevallásuk szerint az észlelt erőkifejtés értékelése >12, ami a mérsékelt fizikai aktivitásra való átállást jelzi, vagy 3) önbeszámoló fájdalom >5.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Abduction Moment – ​​Kerékpározás
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
A térdnyújtási pillanat változása kerékpározás közben.
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
Térdrablás pillanata – járás
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
A térdnyújtási pillanat változása járás közben.
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalom
Időkeret: Közvetlenül az edzés után (séta és kerékpározás).
Az önbeszámolt fájdalom intenzitása járás és kerékpározás közben egy 1-től 10-ig terjedő skálán, magasabb pontszámmal, amely több fájdalmat tükröz.
Közvetlenül az edzés után (séta és kerékpározás).
Térdnyújtó pillanat – Kerékpározás
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
A térdnyújtási pillanat változása kerékpározás közben
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
Térdnyújtási pillanat – járás
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
A térdnyújtás pillanatának változása járás közben
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének változása egy 0-tól 100-ig terjedő skálán jelent meg, ahol a 0 a szélsőséges problémákat, a 100 pedig a problémamentességet jelenti.
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tanner Thorsen, MS, University of Tennessee, Knoxville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UTK IRB-19-05254-XP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Q-faktor beavatkozás

3
Iratkozz fel