Globální hodnocení podélného napětí u kardiogenního šoku během sepse (GLASSES-1)

V současnosti jde o pozorovací studii jediného centra bez zisku. Předpokládaná délka trvání je 12 měsíců od září 2019.

Studie bude provedena zařazením pacientů ve věku 18 až 80 let do intenzivní péče s diagnózou septického šoku podle definic třetího národního konsenzu pro sepsi a septický šok2, s potřebou infuze vazoaktivních léků k udržení PAM > 65 mmHg. Následující budou podrobeny echokardiografickému vyšetření ultrazvukovým přístrojem Sparq (Philips Healthcare, Best, Nizozemí) a 3,6 MHz kardiologickou sondou, jejímž prostřednictvím budou získány apikální projekce 2, 3 a 4 komůrky nezbytné pro výpočet globální podélné deformace (GLS) prostřednictvím AutoSTRAIN© (TOMTEC Imaging Systems GmbH, Unterschleissheim, Německo).

Během echokardiografického vyšetření bude také vypočítán poměr Ea/Ees (komorově-arteriální spojení) pomocí metody upravené na jeden tep Chen (t0) 18 pomocí aplikace IElastance®. Pacienti budou monitorováni systémem PiCCO® (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical systems, Mnichov, Německo), který měří srdeční index (CI) a Stroke Volume Index (SVI). Ti, kteří mají Ea//Ees > 1, hodnoty srdečního indexu < 2,5 l/min/m2 a/nebo index zdvihového objemu < 30 ml/tep/m2, budou považováni za způsobilé pro zařazení do studie. U těchto pacientů bude infuze dobutaminu zahájena od 5 mcg/kg/min podle balíčků kampaně za přežití sepse v dávkách, které umožňují získat CI >2,5 l/min/m2 a/nebo index zdvihového objemu >30 ml/úder /m2. Do zahájení infuze dobutaminu zbývá 24 hodin, CI a SVI budou přepočítány pomocí PiCCO®, GLS a indexu komorově-arteriální vazby pomocí ultrazvukového vyšetření a poté začne infuze levosimendanu na 24 hodin počínaje infuzí 0,1 mcg/kg/ min za účelem odstavení pacienta od infuze dobutaminu. Jakmile je infuzní cyklus kalcium senzibilizujícího léčiva proveden, pokud je to možné, bude infuze dobutaminu snižována až do jejího zastavení a budou také přehodnoceny CI, SVI, GLS a Ea/Ees. Stejná echokardiografická hodnocení a hemodynamické výpočty pomocí PiCCO® budou provedeny 72 a 96 hodin po zahájení infuze dobutaminu. Všichni zařazení pacienti budou sledováni dotazníkem Medical Outcomes Survey Short-Form 36 (SF-36) 28 dní a 90 dní po propuštění z intenzivní péče.

Je třeba poznamenat, že všechny popsané postupy (včetně echokardiografického monitorování) odpovídají co do množství a četnosti běžné praxi péče a managementu pacientů přijatých na intenzivní péči s diagnózou kardiogenního šoku během sepse v Azienda USL Toscana Centro.

Parametry naměřené při echokardiografickém vyšetření jsou navíc odvozeny z přepracování snímků shromážděných během vyšetření a představují tedy jednoduše hloubkové vyšetření pro diagnostické účely prováděné podle současné praxe v Centru.