Global longitudinell belastningsvurdering ved kardiogent sjokk under sepsis (GLASSES-1)

Nåværende er en observasjonsstudie uten profitt på enkeltsenter. Varigheten forventes å være 12 måneder fra september 2019.

Studien vil bli utført ved å inkludere pasienter i alderen 18 til 80 år til intensivbehandling med diagnosen septisk sjokk i henhold til Third National Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock2, med behov for infusjon av vasoaktive legemidler for å opprettholde en PAM > 65 mmHg. Følgende vil bli gjenstand for ekkokardiografisk undersøkelse med Sparq-ultralydmaskin (Philips Healthcare, Best, Nederland) og 3,6 MHz kardiologisonde som vil få tak i de apikale projeksjonene 2, 3 og 4 kamre som er nødvendige for å beregne den globale longitudinelle belastningen (GLS) gjennom AutoSTRAIN© (TOMTEC Imaging Systems GmbH, Unterschleissheim, Tyskland).

Under den ekkokardiografiske undersøkelsen vil Ea/Ees-forholdet (ventrikkel-arteriell kobling) også beregnes ved å bruke metoden modifisert på et enkelt slag av Chen (t0) 18 ved bruk av IElastance®-applikasjonen. Pasienter vil bli overvåket med PiCCO®-systemet (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical systems, München, Tyskland) som måler hjerteindeksen (CI) og Stroke Volume Index (SVI). De med Ea//Ees > 1, hjerteindeksverdier < 2,5 l/min/m2 og/eller slagvolumindeks < 30 mL/slag/m2 vil bli vurdert som kvalifisert til å delta i studien. Hos disse pasientene vil dobutamininfusjon startes fra 5 mcg/kg/min etter buntene til Surviving Sepsis Campaign ved doser som gjør det mulig å oppnå en CI >2,5 l/min/m2 og/eller slagvolumindeks >30 ml/slag /m2. Med 24 timer igjen før dobutamininfusjonen starter, vil CI og SVI bli beregnet på nytt ved hjelp av PiCCO®, GLS og ventrikkel-arteriell koblingsindeks ved ultralydundersøkelse, og deretter vil levosimendan-infusjonen starte i 24 timer med start med en infusjon på 0,1 mcg/kg/ min for å avvenne pasienten fra dobutamininfusjon. Når infusjonssyklusen til det kalsiumsensibiliserende legemidlet er utført, vil infusjonen av dobutamin om mulig reduseres til den stopper og CI, SVI, GLS og Ea/Ees vil også bli revurdert. De samme ekkokardiografiske evalueringene og hemodynamiske beregningene ved bruk av PiCCO® vil bli utført 72 og 96 timer etter starten av dobutamininfusjonen. Alle påmeldte pasienter vil bli fulgt opp av et spørreskjema for medisinsk utfallsundersøkelse Short-Form 36 (SF-36) 28 dager og 90 dager etter utskrivning fra intensivbehandling.

Det skal bemerkes at alle prosedyrene beskrevet (inkludert ekkokardiografisk overvåking) samsvarer i mengde og hyppighet med normal praksis for pleie og behandling av pasienter innlagt på intensivavdeling med diagnose kardiogent sjokk under sepsis i Azienda USL Toscana Centro.

I tillegg er parametrene som måles under den ekkokardiografiske undersøkelsen utledet fra reprosesseringen av bildene som ble samlet inn under undersøkelsen og representerer derfor ganske enkelt en dybdeundersøkelse for diagnostiske formål utført i henhold til gjeldende praksis ved Senteret.