Evaluación de la tensión longitudinal global en el shock cardiogénico durante la sepsis (GLASSES-1)

El presente es un estudio observacional de un solo centro sin fines de lucro. Se espera que la duración sea de 12 meses a partir de septiembre de 2019.

El estudio se realizará reclutando pacientes de 18 a 80 años en cuidados intensivos con diagnóstico de shock séptico según las Definiciones del Tercer Consenso Nacional para Sepsis y Shock Séptico2, con necesidad de infusión de fármacos vasoactivos para mantener una PAM > 65 mmHg. Se someterá a examen ecocardiográfico con ecógrafo Sparq (Philips Healthcare, Best, Holanda) y sonda de cardiología de 3,6 MHz a través de la cual se adquirirán las proyecciones apicales de 2, 3 y 4 cámaras necesarias para calcular el strain longitudinal global (GLS) a través de AutoSTRAIN© (TOMTEC Imaging Systems GmbH, Unterschleissheim, Alemania).

Durante el examen ecocardiográfico, también se calculará la relación Ea/Ees (acoplamiento ventrículo-arterial) utilizando el método modificado en un solo latido de Chen (t0) 18 utilizando la aplicación IElastance®. Los pacientes serán monitoreados con el sistema PiCCO® (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical Systems, Munich, Alemania) que mide el índice cardíaco (IC) y el índice de volumen sistólico (SVI). Aquellos con Ea//Ees > 1, valores de índice cardíaco < 2,5 l/min/m2 y/o índice de volumen sistólico < 30 ml/latido/m2 se considerarán aptos para participar en el estudio. En estos pacientes se iniciará la infusión de dobutamina a partir de 5 mcg/kg/min siguiendo los paquetes de la Campaña Sobrevivir a la Sepsis a dosis que permitan obtener un IC > 2,5 L/min/m2 y/o Índice de Volumen Sistólico > 30 mL/latido /m2. Faltando 24 horas para que comience la infusión de dobutamina, se volverán a calcular el IC y el SVI usando PiCCO®, GLS y el índice de acoplamiento ventrículo-arterial mediante investigación ecográfica y luego comenzará la infusión de levosimendán durante 24 horas comenzando con una infusión de 0,1 mcg/kg/ min para destetar al paciente de la infusión de dobutamina. Una vez realizado el ciclo de infusión del fármaco sensibilizante al calcio, si es posible, se reducirá la infusión de dobutamina hasta detenerla y se reevaluará también IC, SVI, GLS y Ea/Ees. Las mismas evaluaciones ecocardiográficas y cálculos hemodinámicos mediante PiCCO® se realizarán a las 72 y 96 horas del inicio de la infusión de dobutamina. A todos los pacientes inscritos se les dará seguimiento mediante un cuestionario Medical Outcomes Survey Short-Form 36 (SF-36) 28 días y 90 días después del alta de la unidad de cuidados intensivos.

Cabe señalar que todos los procedimientos descritos (incluido el seguimiento ecocardiográfico) cumplen en cantidad y frecuencia con la práctica habitual de atención y manejo de pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos con diagnóstico de shock cardiogénico durante la sepsis en la Azienda USL Toscana Centro.

Además, los parámetros medidos durante el examen ecocardiográfico se derivan del reprocesamiento de las imágenes recopiladas durante el examen y, por lo tanto, simplemente representan un examen en profundidad con fines de diagnóstico realizado de acuerdo con la práctica actual en el Centro.