Avaliação da tensão longitudinal global no choque cardiogênico durante a sepse (GLASSES-1)

O presente é um estudo observacional de centro único sem fins lucrativos. A duração prevista é de 12 meses a partir de setembro de 2019.

O estudo será realizado arrolando pacientes de 18 a 80 anos em terapia intensiva com diagnóstico de choque séptico segundo as Definições do Terceiro Consenso Nacional para Sepse e Choque Séptico2, com necessidade de infusão de drogas vasoativas para manter PAM > 65 mmHg. Os seguintes serão submetidos a exame ecocardiográfico com aparelho de ultrassom Sparq (Philips Healthcare, Best, Holanda) e sonda cardiológica de 3,6 MHz através da qual serão adquiridas as projeções apicais 2, 3 e 4 câmaras necessárias para o cálculo do strain longitudinal global (GLS) através da AutoSTRAIN© (TOMTEC Imaging Systems GmbH, Unterschleissheim, Alemanha).

Durante o exame ecocardiográfico, também será calculada a relação Ea/Ees (acoplamento ventrículo-arterial) pelo método modificado em batimento único de Chen (t0) 18 utilizando o aplicativo IElastance®. Os pacientes serão monitorados com o sistema PiCCO® (Pulse index Continuous Cardiac Output, Pulsion Medical systems, Munich, Germany) que mede o índice cardíaco (IC) e o Stroke Volume Index (SVI). Aqueles com Ea//Ees > 1, valores de índice cardíaco < 2,5 L/min/m2 e/ou Índice de Volume de Ejeção < 30 mL/batimento/m2 serão considerados elegíveis para inclusão no estudo. Nestes pacientes, a infusão de dobutamina será iniciada a partir de 5 mcg/kg/min seguindo os bundles da Surviving Sepsis Campaign em dosagens que permitam obter IC >2,5 L/min/m2 e/ou Stroke Volume Index >30 mL/batimento /m2. Faltando 24 horas para o início da infusão de dobutamina, o IC e o SVI serão recalculados usando PiCCO®, GLS e índice de acoplamento ventrículo-arterial por investigação ultrassonográfica e, então, a infusão de levosimendana será iniciada por 24 horas, iniciando com uma infusão de 0,1 mcg/kg/ min para desmamar o paciente da infusão de dobutamina. Uma vez concluído o ciclo de infusão do sensibilizador de cálcio, se possível, a infusão de dobutamina será reduzida até sua parada e também serão reavaliados IC, SVI, GLS e Ea/Ees. As mesmas avaliações ecocardiográficas e cálculos hemodinâmicos com PiCCO® serão realizadas 72 e 96 horas após o início da infusão de dobutamina. Todos os pacientes inscritos serão acompanhados por um questionário Medical Outcomes Survey Short-Form 36 (SF-36) 28 dias e 90 dias após a alta da terapia intensiva.

Deve-se notar que todos os procedimentos descritos (incluindo monitoramento ecocardiográfico) obedecem em quantidade e frequência à prática normal de atendimento e manejo de pacientes internados em terapia intensiva com diagnóstico de choque cardiogênico durante sepse na Azienda USL Toscana Centro.

Além disso, os parâmetros medidos durante o exame ecocardiográfico são derivados do reprocessamento das imagens coletadas durante o exame e, portanto, representam apenas um exame aprofundado para fins de diagnóstico realizado de acordo com a prática corrente no Centro.