Role prokalcitoninu u pacientů s chřipkou s ohledem na morbiditu, mortalitu a užívání antibiotik
Výzkumníci mají v úmyslu sledovat zánětlivý marker prokalcitonin (PCT) ve srovnání s proměnnými nemocných, mortalitou a antibiotickou léčbou u pacientů.
Celkovým cílem je sledovat, zda nízká hodnota PCT může mít potenciál ke snížení zbytečného užívání antibiotik u pacientů se sezónní chřipkou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je observační studie klinické užitečnosti časných měření PCT u sezónní chřipky, se zvláštním důrazem na prediktivní hodnotu PCT pro prognózu a bakteriální respirační superinfekci. Cílem je zhodnotit PCT jako doplňkovou pomůcku při standardním klinickém hodnocení pacientů s chřipkou. Pacienti mohou být zařazeni, pokud je pozitivní test na chřipku hlášen do 48 hodin od počátečního klinického podezření na chřipku a pobyt v nemocnici trvá déle než jeden den. Vyšetřovatelé zahrnuli 74 pacientů z druhé poloviny chřipkové sezóny 2018-19 a budou i nadále zahrnovat pacienty z kompletní sezóny 2019-20.
Primární cílové parametry: Mortalita (v nemocnici a do 30 dnů po propuštění), bakteriální superinfekce dýchacích cest.
Sekundární cílové parametry: Pobyt na jednotce intenzivní péče, podíl pacientů užívajících antibiotika a celkové užívání antibiotik v dávkách a LOT („délka léčby“).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ostfold
-
Sarpsborg, Ostfold, Norsko
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Viken
-
Sarpsborg, Viken, Norsko, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient přijat do nemocnice s pozitivním testem na chřipku
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Z národního registru vyšetřovatelé zaregistrují, zda pacient zemřel do 14. a 30. dne, a v případě úmrtí bude zapsáno datum.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
užívání antibiotik
Časové okno: do jednoho roku
|
Z elektronické lékařské tabulky (Metavision) vyšetřovatelé vyhledávají a registrují typ použitého antibiotika, dny léčby a celkovou dávku podanou v gramech.
|
do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ingrid christensen, MD, Ostfold Hospital Trust, Kalnes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AB3420-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .