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Ruolo della procalcitonina nei pazienti con influenza per quanto riguarda morbilità, mortalità e uso di antibiotici

15 marzo 2021 aggiornato da: Ostfold Hospital Trust

Gli investigatori intendono osservare il marker infiammatorio procalcitonina (PCT) rispetto alle variabili del paziente su morbilità, mortalità e trattamento antibiotico.

L'obiettivo generale è osservare se un basso valore di PCT può avere un potenziale nel ridurre l'uso non necessario di antibiotici nei pazienti con influenza stagionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale sull'utilità clinica delle misurazioni precoci della PCT nell'influenza stagionale, con particolare attenzione al valore predittivo della PCT per la prognosi e la superinfezione respiratoria batterica. L'obiettivo è valutare la PCT come ausilio supplementare nella valutazione clinica standard dei pazienti con influenza. I pazienti possono essere inclusi se viene segnalato un test influenzale positivo entro 48 ore dopo un sospetto clinico iniziale di influenza e la degenza ospedaliera dura più di un giorno. I ricercatori hanno incluso 74 pazienti dalla seconda metà della stagione influenzale 2018-19 e continueranno a includere pazienti dall'intera stagione 2019-20.

Endpoint primari: mortalità (in ospedale ed entro 30 giorni dopo la dimissione), superinfezione batterica delle vie respiratorie.

Endpoint secondari: degenza in unità di terapia intensiva, percentuale di pazienti in uso di antibiotici e uso totale di antibiotici in dosi e LOT ("durata del trattamento").

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Ostfold
      • Sarpsborg, Ostfold, Norvegia
        • Ostfold Hospital Trust
    • Viken
      • Sarpsborg, Viken, Norvegia, 1714
        • Ostfold Hospital Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con influenza stagionale, popolazione adulta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente ricoverato in ospedale con test influenzale positivo

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Dal registro nazionale gli investigatori registreranno se il paziente è deceduto o meno entro il giorno 14 e il giorno 30, e in caso di morte verrà registrata la data
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di antibiotici
Lasso di tempo: fino a un anno
Da una cartella clinica elettronica (Metavision) gli investigatori cercheranno e registreranno il tipo di antibiotico utilizzato, i giorni di trattamento e la dose totale data in grammi
fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingrid christensen, MD, Ostfold Hospital Trust, Kalnes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AB3420-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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