Роль прокальцитонина у больных гриппом в отношении заболеваемости, смертности и использования антибиотиков
Исследователи намерены наблюдать воспалительный маркер прокальцитонин (PCT) в сравнении с переменными пациентов по заболеваемости, смертности и лечению антибиотиками.
Общая цель состоит в том, чтобы наблюдать, может ли низкое значение ПКТ иметь потенциал для снижения ненужного использования антибиотиков у пациентов с сезонным гриппом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное исследование клинической полезности ранних измерений ПКТ при сезонном гриппе с особым вниманием к прогностической ценности ПКТ для прогноза и бактериальной респираторной суперинфекции. Цель состоит в том, чтобы оценить ПКТ как дополнительную помощь в стандартном клиническом обследовании пациентов с гриппом. Пациенты могут быть включены, если положительный тест на грипп зарегистрирован в течение 48 часов после первоначального клинического подозрения на грипп, а пребывание в больнице длится более одного дня. Исследователи включили 74 пациента из второй половины сезона гриппа 2018–2019 годов и продолжат включать пациентов из всего сезона 2019–2020 годов.
Первичные конечные точки: смертность (в больнице и в течение 30 дней после выписки), бактериальная суперинфекция дыхательных путей.
Вторичные конечные точки: пребывание в отделении интенсивной терапии, доля пациентов, принимающих антибиотики, и общее использование антибиотиков в дозах и LOT («длительность лечения»).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ostfold
-
Sarpsborg, Ostfold, Норвегия
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Viken
-
Sarpsborg, Viken, Норвегия, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент госпитализирован с положительным тестом на грипп
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Из национального реестра исследователи зарегистрируют, умер ли пациент в течение 14-го и 30-го дня, а в случае смерти будет зарегистрирована дата.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование антибиотиков
Временное ограничение: до одного года
|
В электронной медицинской карте (Metavision) исследователи будут искать и регистрировать тип используемого антибиотика, дни лечения и общую дозу, указанную в граммах.
|
до одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ingrid christensen, MD, Ostfold Hospital Trust, Kalnes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AB3420-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования усилия по рациональному использованию антибиотиков
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicЗавершенныйУстойчивость к противомикробным препаратамСингапур
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; University of California, Irvine; University of Massachusetts... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийИнфекция кожи и мягких тканей (КМТ)Соединенные Штаты
-
Kenneth HargreavesОтозванРегенерация зубной пульпыСоединенные Штаты