- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04171128
Papel de la procalcitonina en pacientes con influenza con respecto a la morbilidad, mortalidad y uso de antibióticos
Los investigadores pretenden observar el marcador inflamatorio procalcitonina (PCT) en comparación con las variables del paciente sobre morbilidad, mortalidad y tratamiento antibiótico.
El objetivo general es observar si un valor bajo de PCT puede tener potencial para reducir el uso innecesario de antibióticos en pacientes con influenza estacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de la utilidad clínica de las mediciones tempranas de PCT en la influenza estacional, con especial atención al valor predictivo de PCT para el pronóstico y la superinfección respiratoria bacteriana. El objetivo es evaluar PCT como una ayuda complementaria en la evaluación clínica estándar de pacientes con influenza. Los pacientes pueden ser incluidos si se informa una prueba de influenza positiva dentro de las 48 horas posteriores a la sospecha clínica inicial de influenza y la estadía en el hospital dura más de un día. Los investigadores incluyeron a 74 pacientes de la segunda mitad de la temporada de influenza 2018-19 y continuarán incluyendo pacientes de la temporada 2019-20 completa.
Puntos finales primarios: Mortalidad (en el hospital y dentro de los 30 días posteriores al alta), sobreinfección bacteriana del tracto respiratorio.
Criterios de valoración secundarios: estancia en la unidad de cuidados intensivos, proporción de pacientes con uso de antibióticos y uso total de antibióticos en dosis y LOT ("duración del tratamiento").
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ostfold
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Sarpsborg, Ostfold, Noruega
- Ostfold Hospital Trust
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Viken
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Sarpsborg, Viken, Noruega, 1714
- Ostfold Hospital Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente ingresado en el hospital con prueba de influenza positiva
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Del registro nacional los investigadores registrarán si el paciente ha fallecido o no dentro del día 14 y el día 30, y en caso de fallecimiento se registrará la fecha.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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uso de antibióticos
Periodo de tiempo: hasta un año
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A partir de una ficha médica electrónica (Metavision) los investigadores buscarán y registrarán el tipo de antibiótico utilizado, los días de tratamiento y la dosis total administrada en gramos
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hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid christensen, MD, Ostfold Hospital Trust, Kalnes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AB3420-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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