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Papel de la procalcitonina en pacientes con influenza con respecto a la morbilidad, mortalidad y uso de antibióticos

15 de marzo de 2021 actualizado por: Ostfold Hospital Trust

Los investigadores pretenden observar el marcador inflamatorio procalcitonina (PCT) en comparación con las variables del paciente sobre morbilidad, mortalidad y tratamiento antibiótico.

El objetivo general es observar si un valor bajo de PCT puede tener potencial para reducir el uso innecesario de antibióticos en pacientes con influenza estacional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio observacional de la utilidad clínica de las mediciones tempranas de PCT en la influenza estacional, con especial atención al valor predictivo de PCT para el pronóstico y la superinfección respiratoria bacteriana. El objetivo es evaluar PCT como una ayuda complementaria en la evaluación clínica estándar de pacientes con influenza. Los pacientes pueden ser incluidos si se informa una prueba de influenza positiva dentro de las 48 horas posteriores a la sospecha clínica inicial de influenza y la estadía en el hospital dura más de un día. Los investigadores incluyeron a 74 pacientes de la segunda mitad de la temporada de influenza 2018-19 y continuarán incluyendo pacientes de la temporada 2019-20 completa.

Puntos finales primarios: Mortalidad (en el hospital y dentro de los 30 días posteriores al alta), sobreinfección bacteriana del tracto respiratorio.

Criterios de valoración secundarios: estancia en la unidad de cuidados intensivos, proporción de pacientes con uso de antibióticos y uso total de antibióticos en dosis y LOT ("duración del tratamiento").

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ostfold
      • Sarpsborg, Ostfold, Noruega
        • Ostfold Hospital Trust
    • Viken
      • Sarpsborg, Viken, Noruega, 1714
        • Ostfold Hospital Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con influenza estacional, población adulta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente ingresado en el hospital con prueba de influenza positiva

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Del registro nacional los investigadores registrarán si el paciente ha fallecido o no dentro del día 14 y el día 30, y en caso de fallecimiento se registrará la fecha.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uso de antibióticos
Periodo de tiempo: hasta un año
A partir de una ficha médica electrónica (Metavision) los investigadores buscarán y registrarán el tipo de antibiótico utilizado, los días de tratamiento y la dosis total administrada en gramos
hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid christensen, MD, Ostfold Hospital Trust, Kalnes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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