Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonins rolle hos influenzapatienter med hensyn til sygelighed, dødelighed og antibiotikabrug

15. marts 2021 opdateret af: Ostfold Hospital Trust

Efterforskerne har til hensigt at observere den inflammatoriske markør procalcitonin (PCT) i sammenligning med patientvariabler om morbiditet, dødelighed og antibiotikabehandling.

Det overordnede formål er at observere, om en lav PCT-værdi kan have potentiale til at reducere unødvendig antibiotikabrug hos sæsonbetingede influenzapatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie af den kliniske nytte af tidlige PCT-målinger i sæsonbestemt influenza, med særlig opmærksomhed på PCT's prædiktive værdi for prognose og bakteriel respiratorisk superinfektion. Målet er at evaluere PCT som et supplerende hjælpemiddel i den standard kliniske evaluering af influenzapatienter. Patienter kan inkluderes, hvis en positiv influenzatest er rapporteret inden for 48 timer efter en første klinisk mistanke om influenza, og indlæggelsen varer mere end én dag. Efterforskerne har inkluderet 74 patienter fra anden halvdel af influenzasæsonen 2018-19 og vil fortsat inkludere patienter fra hele sæsonen 2019-20.

Primære endepunkter: Mortalitet (på hospitalet og inden for 30 dage efter udskrivelse), bakteriel luftvejssuperinfektion.

Sekundære endepunkter: Ophold på intensivafdeling, andelen af ​​patienter i antibiotikabrug og samlet antibiotikabrug i doser og LOT ("længde-af-behandling").

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Ostfold
      • Sarpsborg, Ostfold, Norge
        • Ostfold Hospital Trust
    • Viken
      • Sarpsborg, Viken, Norge, 1714
        • Ostfold Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sæsonbestemte influenzapatienter, voksne befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient indlagt på hospitalet med positiv influenzatest

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Fra det nationale register vil efterforskerne registrere, om patienten er død eller ej inden for dag 14 og dag 30, og i tilfælde af død vil datoen blive registreret
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af antibiotika
Tidsramme: op til et år
Fra et elektronisk medicinsk skema (Metavision) vil efterforskerne søge og registrere den anvendte type antibiotika, behandlingsdage og den samlede dosis givet i gram
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingrid christensen, MD, Ostfold Hospital Trust, Kalnes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AB3420-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med antibiotikaforvaltningsindsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner