Procalcitonins rolle hos influenzapatienter med hensyn til sygelighed, dødelighed og antibiotikabrug
Efterforskerne har til hensigt at observere den inflammatoriske markør procalcitonin (PCT) i sammenligning med patientvariabler om morbiditet, dødelighed og antibiotikabehandling.
Det overordnede formål er at observere, om en lav PCT-værdi kan have potentiale til at reducere unødvendig antibiotikabrug hos sæsonbetingede influenzapatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie af den kliniske nytte af tidlige PCT-målinger i sæsonbestemt influenza, med særlig opmærksomhed på PCT's prædiktive værdi for prognose og bakteriel respiratorisk superinfektion. Målet er at evaluere PCT som et supplerende hjælpemiddel i den standard kliniske evaluering af influenzapatienter. Patienter kan inkluderes, hvis en positiv influenzatest er rapporteret inden for 48 timer efter en første klinisk mistanke om influenza, og indlæggelsen varer mere end én dag. Efterforskerne har inkluderet 74 patienter fra anden halvdel af influenzasæsonen 2018-19 og vil fortsat inkludere patienter fra hele sæsonen 2019-20.
Primære endepunkter: Mortalitet (på hospitalet og inden for 30 dage efter udskrivelse), bakteriel luftvejssuperinfektion.
Sekundære endepunkter: Ophold på intensivafdeling, andelen af patienter i antibiotikabrug og samlet antibiotikabrug i doser og LOT ("længde-af-behandling").
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ostfold
-
Sarpsborg, Ostfold, Norge
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Viken
-
Sarpsborg, Viken, Norge, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient indlagt på hospitalet med positiv influenzatest
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Fra det nationale register vil efterforskerne registrere, om patienten er død eller ej inden for dag 14 og dag 30, og i tilfælde af død vil datoen blive registreret
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brug af antibiotika
Tidsramme: op til et år
|
Fra et elektronisk medicinsk skema (Metavision) vil efterforskerne søge og registrere den anvendte type antibiotika, behandlingsdage og den samlede dosis givet i gram
|
op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingrid christensen, MD, Ostfold Hospital Trust, Kalnes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AB3420-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .