Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Některé biomarkery u bronchiálního astmatu u dětí

21. listopadu 2019 aktualizováno: Sara Safwat Abd-Elaleem Hafez, Assiut University

Studie o některých biomarkerech u bronchiálního astmatu u dětí

Astma, onemocnění charakterizované chronickým zánětem dýchacích cest a hyperreaktivitou, je běžné onemocnění, které postihuje všechny věkové skupiny. Astma se u některých pacientů může projevit jako nevratná obstrukce proudění vzduchu. Ačkoli patogeneze astmatu není dobře pochopena, bylo zjištěno, že zvýšený oxidační stres v důsledku nerovnováhy oxidantů a antioxidantů souvisí s astmatem. U astmatu je oxidační stres související se zánětem řízen vystavením různým spouštěčům, včetně alergenů a virů, které aktivují složky vrozené i získané imunitní odpovědi. Ochrana únikem před spouštěcími faktory nebo standardizací léčby astmatu je obtížná a obvykle nestačí k účinné léčbě. Na druhou stranu korekce antioxidačních systémů může být účinnější při kontrole astmatického zánětu a symptomů astmatu.

Málo je známo o úloze asymetrického dimethylargininu v patogenezi astmatického zánětu dýchacích cest. Plíce jsou hlavním zdrojem asymetrického dimethylargininu, který může podporovat oxidační stres snížením syntézy oxidu dusnatého, což by vedlo k vyšším hladinám peroxydusitanu, který způsobuje oxidační poškození buněk a zhoršuje zánět dýchacích cest. asymetrický dimethylarginin může modifikovat funkci plic, zvyšovat hyperreaktivitu dýchacích cest i v nezanícených dýchacích cestách a podporovat tvorbu a ukládání kolagenu v plicích. Bylo zjištěno, že zvýšený asymetrický dimethylarginin v séru je spojen se závažností symptomů astmatu u obézních dospělých.

Malondialdehyd je oxidační marker plicního oxidačního stresu a peroxidace lipidů. Paraoxonáza, antioxidační enzym, může hrát ochrannou roli při astmatu. Hydrolyzuje peroxidy lipidů a zabraňuje oxidaci lipoproteinů s nízkou hustotou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

105

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti zahrnuté do studie budou vystaveny úplnému klinickému vyšetření a anamnéze pro posouzení závažnosti astmatu u skupin pacientů podle pokynů pro diagnostiku a léčbu astmatu z roku 2007.

Popis

• Všichni známí pacienti s astmatem ve věku 6 let a více, kteří budou pravidelně navštěvovat ambulanci dětské nemocnice Assuit University.

Kritéria vyloučení zahrnují

  • Obézní děti,
  • Přítomnost chronických onemocnění srdce, jater a ledvin, doprovodných chronických zánětlivých onemocnění a autoimunitních poruch a diabetes mellitus.
  • Vyloučeni budou také pacienti užívající antioxidační léky, vitamíny, diuretika, hormonální substituční terapii.
  • Děti mladší šesti let. 5 dětí, které mají příznaky infekce dolních nebo horních cest dýchacích nebo exacerbace astmatu během předchozích čtyř týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírné přetrvávající astma
• Skupina I, pacienti s mírným perzistujícím astmatem.
měření asymetrického dimethylargininu pomocí ELISA
Středně těžké přetrvávající astma
• Skupina II, pacienti se středně těžkým perzistujícím astmatem.
měření asymetrického dimethylargininu pomocí ELISA
Těžké přetrvávající astma
• Skupina III, pacienti s těžkým perzistujícím astmatem.
měření asymetrického dimethylargininu pomocí ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento asymetrického dimethylargininu ve studijních skupinách
Časové okno: 24 hodin
měření ze vzorků séra kompetitivní ELISA se standardním rozsahem od 0,1 do 5,0 μmol/l.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

29. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

21. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

21. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit