- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04175093
Některé biomarkery u bronchiálního astmatu u dětí
Studie o některých biomarkerech u bronchiálního astmatu u dětí
Astma, onemocnění charakterizované chronickým zánětem dýchacích cest a hyperreaktivitou, je běžné onemocnění, které postihuje všechny věkové skupiny. Astma se u některých pacientů může projevit jako nevratná obstrukce proudění vzduchu. Ačkoli patogeneze astmatu není dobře pochopena, bylo zjištěno, že zvýšený oxidační stres v důsledku nerovnováhy oxidantů a antioxidantů souvisí s astmatem. U astmatu je oxidační stres související se zánětem řízen vystavením různým spouštěčům, včetně alergenů a virů, které aktivují složky vrozené i získané imunitní odpovědi. Ochrana únikem před spouštěcími faktory nebo standardizací léčby astmatu je obtížná a obvykle nestačí k účinné léčbě. Na druhou stranu korekce antioxidačních systémů může být účinnější při kontrole astmatického zánětu a symptomů astmatu.
Málo je známo o úloze asymetrického dimethylargininu v patogenezi astmatického zánětu dýchacích cest. Plíce jsou hlavním zdrojem asymetrického dimethylargininu, který může podporovat oxidační stres snížením syntézy oxidu dusnatého, což by vedlo k vyšším hladinám peroxydusitanu, který způsobuje oxidační poškození buněk a zhoršuje zánět dýchacích cest. asymetrický dimethylarginin může modifikovat funkci plic, zvyšovat hyperreaktivitu dýchacích cest i v nezanícených dýchacích cestách a podporovat tvorbu a ukládání kolagenu v plicích. Bylo zjištěno, že zvýšený asymetrický dimethylarginin v séru je spojen se závažností symptomů astmatu u obézních dospělých.
Malondialdehyd je oxidační marker plicního oxidačního stresu a peroxidace lipidů. Paraoxonáza, antioxidační enzym, může hrát ochrannou roli při astmatu. Hydrolyzuje peroxidy lipidů a zabraňuje oxidaci lipoproteinů s nízkou hustotou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
• Všichni známí pacienti s astmatem ve věku 6 let a více, kteří budou pravidelně navštěvovat ambulanci dětské nemocnice Assuit University.
Kritéria vyloučení zahrnují
- Obézní děti,
- Přítomnost chronických onemocnění srdce, jater a ledvin, doprovodných chronických zánětlivých onemocnění a autoimunitních poruch a diabetes mellitus.
- Vyloučeni budou také pacienti užívající antioxidační léky, vitamíny, diuretika, hormonální substituční terapii.
- Děti mladší šesti let. 5 dětí, které mají příznaky infekce dolních nebo horních cest dýchacích nebo exacerbace astmatu během předchozích čtyř týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mírné přetrvávající astma
• Skupina I, pacienti s mírným perzistujícím astmatem.
|
měření asymetrického dimethylargininu pomocí ELISA
|
|
Středně těžké přetrvávající astma
• Skupina II, pacienti se středně těžkým perzistujícím astmatem.
|
měření asymetrického dimethylargininu pomocí ELISA
|
|
Těžké přetrvávající astma
• Skupina III, pacienti s těžkým perzistujícím astmatem.
|
měření asymetrického dimethylargininu pomocí ELISA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento asymetrického dimethylargininu ve studijních skupinách
Časové okno: 24 hodin
|
měření ze vzorků séra kompetitivní ELISA se standardním rozsahem od 0,1 do 5,0 μmol/l.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRASTHMA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .