- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175093
Jotkut lasten keuhkoastman biomarkkerit
Tutkimus eräistä lasten keuhkoastman biomarkkereista
Astma, sairaus, jolle on ominaista krooninen hengitysteiden tulehdus ja yliherkkyys, on yleinen sairaus, joka vaikuttaa kaikkiin ikäryhmiin. Astma voi ilmetä joillain potilailla palautumattomana ilmavirtauksen estymisenä. Vaikka astman patogeneesiä ei tunneta hyvin, hapettimien ja antioksidanttien epätasapainosta johtuvan lisääntyneen oksidatiivisen stressin on havaittu liittyvän astmaan. Astmassa tulehdukseen liittyvä oksidatiivinen stressi johtuu altistumisesta useille laukaisimille, mukaan lukien allergeeneille ja viruksille, jotka aktivoivat sekä synnynnäisen että hankitun immuunivasteen komponentteja. Suojautuminen laukaisevia tekijöitä pakenemalla tai astmalääkityksen standardointi on vaikeaa, eikä se yleensä riitä tehokkaaseen hoitoon. Toisaalta antioksidanttijärjestelmien korjaaminen voi olla tehokkaampaa astmaattisten tulehduksien ja astman oireiden hallinnassa.
Asymmetrisen dimetyyliarginiinin roolista astmaattisen hengitystietulehduksen patogeneesissä tiedetään vähän. Keuhkot ovat tärkeä asymmetrisen dimetyyliarginiinin lähde, joka voi edistää oksidatiivista stressiä vähentämällä typpioksidisynteesiä, mikä johtaisi korkeampiin peroksinitriittitasoihin, mikä aiheuttaa oksidatiivisia soluvaurioita ja pahentaa hengitysteiden tulehdusta. epäsymmetrinen dimetyyliarginiini voi muuttaa keuhkojen toimintaa, lisätä hengitysteiden hyperreaktiivisuutta jopa tulehtumattomissa hengitysteissä ja edistää keuhkojen kollageenin tuotantoa ja kerrostumista. Seerumin lisääntyneen asymmetrisen dimetyyliarginiinin on havaittu liittyvän astman oireiden vaikeuteen lihavilla aikuisilla.
Malondialdehydi on keuhkojen oksidatiivisen stressin ja lipidiperoksidaatioiden hapetinmerkki. Paraoksonaasi, antioksidanttientsyymi, voi olla suojaava rooli astmassa. Se hydrolysoi lipidiperoksideja ja estää matalatiheyksisten lipoproteiinien hapettumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
• Kaikki tunnetut vähintään 6-vuotiaat astmapotilaat, jotka tulevat säännöllisesti käymään Assuitin yliopistollisen lastensairaalan poliklinikalla.
Poissulkemiskriteereitä ovat mm
- Lihavat lapset,
- Kroonisten sydän-, maksa- ja munuaissairauksien esiintyminen, samanaikainen krooninen tulehdussairaus ja autoimmuunisairaudet sekä diabetes mellitus.
- Potilaat, jotka käyttävät antioksidanttilääkkeitä, vitamiineja, diureetteja, hormonikorvaushoitoa, suljetaan myös pois.
- Alle kuuden vuoden ikäiset lapset. 5 lasta, joilla on ala- tai ylähengitystieinfektion oireita tai astman pahenemista edellisten neljän viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä jatkuva astma
• Ryhmä I, potilaat, joilla on lievä jatkuva astma.
|
asymmetrisen dimetyyliarginiinin mittaus ELISA:lla
|
|
Keskivaikea jatkuva astma
• Ryhmä II, potilaat, joilla on kohtalainen jatkuva astma.
|
asymmetrisen dimetyyliarginiinin mittaus ELISA:lla
|
|
Vaikea jatkuva astma
• Ryhmä III, potilaat, joilla on vaikea jatkuva astma.
|
asymmetrisen dimetyyliarginiinin mittaus ELISA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsymmetrisen dimetyyliarginiinin prosenttiosuus tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mittaus seeruminäytteistä kilpailevalla ELISA:lla standardialueella 0,1-5,0 μmol/L.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRASTHMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .