- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04175093
Nogle biomarkører i bronkial astma hos børn
En undersøgelse af nogle biomarkører i bronkial astma hos børn
Astma, en sygdom karakteriseret ved kronisk luftvejsbetændelse og hyperresponsivitet, er en almindelig sygdom, der rammer alle aldersgrupper. Astma kan vise sig som irreversibel luftstrømsobstruktion hos nogle patienter. Selvom patogenesen af astma ikke er godt forstået, har øget oxidativt stress på grund af en ubalance mellem oxidanter og antioxidanter vist sig at være forbundet med astma. Ved astma er inflammationsrelateret oxidativt stress drevet af eksponering for en række triggere, herunder allergener og vira, som aktiverer komponenter i både det medfødte og erhvervede immunrespons. Beskyttelse ved at flygte fra udløsende faktorer eller standardisering af astmamedicin er vanskelig og normalt ikke nok til effektiv behandling. På den anden side kan korrektion af antioxidative systemer være mere effektiv til kontrol af astmatisk inflammation og astmasymptomer.
Lidt er kendt om rollen af asymmetrisk dimethylarginin i patogenesen af astmatisk luftvejsbetændelse. Lungen er en vigtig kilde til asymmetrisk dimethylarginin, der kan fremme oxidativ stress ved en reduktion i nitrogenoxidsyntese, hvilket ville resultere i højere niveauer af peroxynitrit, som forårsager oxidativ celleskade og forværrer luftvejsinflammation. asymmetrisk dimethylarginin kan modificere lungefunktionen, øge luftvejs hyperreaktivitet selv i ikke-betændte luftveje og fremme lungekollagenproduktion og -aflejring. Øget asymmetrisk dimethylarginin i serum har vist sig at være forbundet med sværhedsgraden af symptomer på astma hos overvægtige voksne.
Malondialdehyd er en oxidantmarkør for pulmonal oxidativ stress og lipidperoxidation. Paraoxonase, et antioxidantenzym, kan spille en beskyttende rolle i astma. Det hydrolyserer lipidperoxider og forhindrer lavdensitetslipoproteinoxidation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
• Alle kendte astmatiske patienter på seks år eller derover, som regelmæssigt vil besøge Assuit University Children's Hospital ambulatorium.
Eksklusionskriterier omfatter
- overvægtige børn,
- Tilstedeværelsen af kroniske hjerte-, lever- og nyresygdomme, samtidig kronisk inflammatorisk sygdom og autoimmune lidelser og diabetes mellitus.
- Patienter, der tager antioxidantlægemidler, vitaminer, diuretika, hormonsubstitutionsterapi vil også blive udelukket.
- Børn under seks år. 5-børn, der har symptomer på nedre eller øvre luftvejsinfektion eller astmaforværring inden for de foregående fire uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild vedvarende astma
• Gruppe I, patienter med let vedvarende astma.
|
måling ved ELISA af asymmetrisk dimethylarginin
|
|
Moderat vedvarende astma
• Gruppe II, patienter med moderat vedvarende astma.
|
måling ved ELISA af asymmetrisk dimethylarginin
|
|
Svær vedvarende astma
• Gruppe III, patienter med svær vedvarende astma.
|
måling ved ELISA af asymmetrisk dimethylarginin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af asymmetrisk dimethylarginin i undersøgelsesgrupperne
Tidsramme: 24 timer
|
måling fra serumprøver ved kompetitiv ELISA med et standardområde fra 0,1 til 5,0 μmol/L.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRASTHMA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkial astma
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutteringBronchial dilatationssygdom | BronchectasieFrankrig
-
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical...Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, ChinaUkendt
-
Federal State Budgetary Institution, Pulmonology...Moscow State University of Medicine and Dentistry; National Medical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSundhed, Subjektiv | Hyperreaktivitet, BronchialDen Russiske Føderation
-
Burzynski Research InstituteAfsluttetBronchial Alveolar; SvulstForenede Stater
-
South Valley UniversityAfsluttetBronchial neoplasma benign
-
Ruijin HospitalShanghai Tong Ren Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China; Ruijin Hospital Luwan BranchUkendtLuftvejssygdom | Fistel Bronchial | Fistel, MaveKina
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore University of Technology and DesignUkendtHoste | URTI | Hostevariant astma | Hoste; Bronchial, med Grippe eller influenzaSingapore
-
University of Colorado, DenverBristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeTobaksrygning | Bronchial dysplasi | Historie om ikke-småcellet lungekræft | Historie om hoved- og halskræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom | Lungekarcinom | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Tobaksrelateret karcinom | Bronchial epitel dysplasiForenede Stater
-
US Endoscopy Group Inc.AfsluttetBarrett Esophagus | Esophageal Neoplasma | Esophageal stenose | Esophageal dysplasi | Bronchial neoplasma | Stenose af bronchus eller luftrørForenede Stater
Kliniske forsøg med asymmetrisk dimethylarginin
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Medical University of LodzAfsluttetMyokardieinfarkt | Iskæmisk slagtilfælde | Endokarditis | Patent Foramen Ovale | Embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde | Atrieflimren og fladder | Hjertetumor
-
Jun LiGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesUkendt
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringEndotel dysfunktion | Kardiotoksicitet | Akut myeloid leukæmi, voksenDen Russiske Føderation