- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04175093
Einige Biomarker bei Bronchialasthma bei Kindern
Eine Studie über einige Biomarker bei Bronchialasthma bei Kindern
Asthma, eine Krankheit, die durch chronische Atemwegsentzündung und Überempfindlichkeit gekennzeichnet ist, ist eine häufige Erkrankung, die alle Altersgruppen betrifft. Asthma kann sich bei manchen Patienten als irreversible Atemwegsobstruktion manifestieren. Obwohl die Pathogenese von Asthma nicht gut verstanden ist, wurde festgestellt, dass erhöhter oxidativer Stress aufgrund eines Ungleichgewichts von Oxidantien und Antioxidantien mit Asthma assoziiert ist. Bei Asthma wird entzündungsbedingter oxidativer Stress durch die Exposition gegenüber einer Vielzahl von Auslösern angetrieben, darunter Allergene und Viren, die Komponenten sowohl der angeborenen als auch der erworbenen Immunantwort aktivieren. Der Schutz durch Vermeidung von auslösenden Faktoren oder die Standardisierung von Asthmamedikamenten ist schwierig und reicht in der Regel nicht für eine wirksame Behandlung aus. Andererseits kann die Korrektur antioxidativer Systeme wirksamer bei der Kontrolle von asthmatischen Entzündungen und Asthmasymptomen sein.
Über die Rolle von asymmetrischem Dimethylarginin bei der Pathogenese asthmatischer Atemwegsentzündungen ist wenig bekannt. Die Lunge ist eine Hauptquelle für asymmetrisches Dimethylarginin, das oxidativen Stress durch eine Verringerung der Stickoxidsynthese fördern kann, was zu höheren Peroxynitritspiegeln führen würde, die oxidative Zellschäden verursachen und die Entzündung der Atemwege verschlimmern würden. asymmetrisches Dimethylarginin kann die Lungenfunktion verändern, die Hyperreaktivität der Atemwege sogar in nicht entzündeten Atemwegen erhöhen und die Produktion und Ablagerung von Lungenkollagen fördern. Es wurde festgestellt, dass ein erhöhtes asymmetrisches Dimethylarginin im Serum mit der Schwere der Asthmasymptome bei übergewichtigen Erwachsenen assoziiert ist.
Malondialdehyd ist ein oxidativer Marker für pulmonalen oxidativen Stress und Lipidperoxidation. Paraoxonase, ein antioxidatives Enzym, kann bei Asthma eine schützende Rolle spielen. Es hydrolysiert Lipidperoxide und verhindert die Oxidation von Lipoproteinen niedriger Dichte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
• Alle bekannten Asthmapatienten im Alter von mindestens sechs Jahren, die regelmäßig die Ambulanz des Assuit University Children's Hospital besuchen werden.
Ausschlusskriterien sind z
- Übergewichtige Kinder,
- Das Vorhandensein von chronischen Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen, begleitenden chronischen Entzündungserkrankungen und Autoimmunerkrankungen sowie Diabetes mellitus.
- Patienten, die Antioxidantien, Vitamine, Diuretika oder eine Hormonersatztherapie einnehmen, werden ebenfalls ausgeschlossen.
- Kinder unter sechs Jahren. 5-Kinder, die innerhalb der letzten vier Wochen Symptome einer Infektion der unteren oder oberen Atemwege oder einer Asthma-Exazerbation hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Leichtes anhaltendes Asthma
• Gruppe I, Patienten mit leichtem persistierendem Asthma.
|
Messung von asymmetrischem Dimethylarginin durch ELISA
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Mäßiges anhaltendes Asthma
• Gruppe II, Patienten mit mäßigem persistierendem Asthma.
|
Messung von asymmetrischem Dimethylarginin durch ELISA
|
|
Schweres anhaltendes Asthma
• Gruppe III, Patienten mit schwerem persistierendem Asthma.
|
Messung von asymmetrischem Dimethylarginin durch ELISA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Prozentsatz an asymmetrischem Dimethylarginin in den Studiengruppen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Messung aus Serumproben durch kompetitiven ELISA mit einem Standardbereich von 0,1 bis 5,0 μmol/L.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- N,N-Dimethylarginin
Andere Studien-ID-Nummern
- BRASTHMA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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