- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04175093
Alguns Biomarcadores na Asma Brônquica em Crianças
Um estudo sobre alguns biomarcadores na asma brônquica em crianças
A asma, uma doença caracterizada por inflamação crônica das vias aéreas e hiperresponsividade, é uma doença comum que afeta todas as faixas etárias. A asma pode se manifestar como obstrução irreversível do fluxo aéreo em alguns pacientes. Embora a patogênese da asma não seja bem compreendida, descobriu-se que o aumento do estresse oxidativo devido a um desequilíbrio de oxidantes e antioxidantes está associado à asma. Na asma, o estresse oxidativo relacionado à inflamação é impulsionado pela exposição a uma variedade de gatilhos, incluindo alérgenos e vírus, que ativam componentes das respostas imunes inatas e adquiridas. A proteção por fuga dos fatores desencadeantes ou padronização da medicação para asma é difícil e geralmente não é suficiente para um tratamento eficaz. Por outro lado, a correção dos sistemas antioxidantes pode ser mais eficaz no controle da inflamação asmática e dos sintomas da asma.
Pouco se sabe sobre o papel da dimetilarginina assimétrica na patogênese da inflamação asmática das vias aéreas. O pulmão é uma importante fonte de dimetilarginina assimétrica que pode promover o estresse oxidativo por uma redução na síntese de óxido nítrico, o que resultaria em níveis mais altos de peroxinitrito, que causa dano celular oxidativo e exacerba a inflamação das vias aéreas. a dimetilarginina assimétrica pode modificar a função pulmonar, aumentar a hiper-reatividade das vias aéreas mesmo em vias aéreas não inflamadas e promover a produção e deposição de colágeno nos pulmões. Verificou-se que o aumento da dimetilarginina assimétrica no soro está associado à gravidade dos sintomas da asma em adultos obesos.
O malondialdeído é um marcador oxidante do estresse oxidativo pulmonar e da peroxidação lipídica. A paraoxonase, uma enzima antioxidante, pode desempenhar um papel protetor na asma. Hidrolisa os peróxidos lipídicos e previne a oxidação das lipoproteínas de baixa densidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
• Todos os pacientes asmáticos conhecidos com seis anos ou mais que frequentarão regularmente o Ambulatório do Hospital Infantil da Universidade de Assuit.
Os critérios de exclusão incluem
- Crianças obesas,
- A presença de doenças cardíacas, hepáticas e renais crônicas, doença inflamatória crônica concomitante e distúrbios autoimunes e Diabetes mellitus.
- Pacientes em uso de drogas antioxidantes, vitaminas, diuréticos, terapia de reposição hormonal também serão excluídos.
- Crianças com idade inferior a seis anos. 5-crianças que apresentaram sintomas de infecção do trato respiratório inferior ou superior ou exacerbação da asma nas últimas quatro semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Asma persistente leve
• Grupo I, pacientes com asma persistente leve.
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medição por ELISA de dimetilarginina assimétrica
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Asma persistente moderada
• Grupo II, pacientes com asma persistente moderada.
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medição por ELISA de dimetilarginina assimétrica
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Asma grave persistente
• Grupo III, pacientes com asma grave persistente.
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medição por ELISA de dimetilarginina assimétrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de dimetilarginina assimétrica nos grupos de estudo
Prazo: 24 horas
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medição de amostras de soro por ELISA competitivo com uma faixa padrão de 0,1 a 5,0 μmol/L.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRASTHMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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