- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04175093
Enkele biomarkers bij bronchiaal astma bij kinderen
Een onderzoek naar enkele biomarkers bij bronchiaal astma bij kinderen
Astma, een ziekte die wordt gekenmerkt door chronische luchtwegontsteking en hyperreactiviteit, is een veel voorkomende ziekte die alle leeftijdsgroepen treft. Astma kan zich bij sommige patiënten manifesteren als een onomkeerbare obstructie van de luchtstroom. Hoewel de pathogenese van astma niet goed wordt begrepen, is gevonden dat verhoogde oxidatieve stress als gevolg van een onevenwichtigheid van oxidanten en antioxidanten verband houdt met astma. Bij astma wordt ontstekingsgerelateerde oxidatieve stress veroorzaakt door blootstelling aan verschillende triggers, waaronder allergenen en virussen, die componenten van zowel de aangeboren als verworven immuunresponsen activeren. Bescherming door te ontsnappen aan uitlokkende factoren of standaardisatie van astmamedicatie is moeilijk en meestal niet voldoende voor een effectieve behandeling. Aan de andere kant kan correctie van antioxidatieve systemen effectiever zijn bij het beheersen van astmatische ontsteking en astmasymptomen.
Er is weinig bekend over de rol van asymmetrische dimethylarginine in de pathogenese van astmatische luchtwegontsteking. De longen zijn een belangrijke bron van asymmetrisch dimethylarginine dat oxidatieve stress kan bevorderen door een vermindering van de stikstofmonoxidesynthese, wat zou resulteren in hogere niveaus van peroxynitriet, dat oxidatieve celbeschadiging veroorzaakt en luchtwegontsteking verergert. asymmetrische dimethylarginine kan de longfunctie wijzigen, de hyperreactiviteit van de luchtwegen verhogen, zelfs in niet-ontstoken luchtwegen, en de productie en afzetting van longcollageen bevorderen. Verhoogde asymmetrische dimethylarginine in serum bleek geassocieerd te zijn met de ernst van de symptomen van astma bij obese volwassenen.
Malondialdehyde is een oxidantmarker van pulmonale oxidatieve stress en lipideperoxidatie. Paraoxonase, een antioxidant-enzym, kan een beschermende rol spelen bij astma. Het hydrolyseert lipideperoxiden en voorkomt oxidatie van lipoproteïnen met lage dichtheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
• Alle bekende astmapatiënten van zes jaar of ouder die regelmatig naar de polikliniek van het Assuit University Children's Hospital gaan.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer
- zwaarlijvige kinderen,
- De aanwezigheid van chronische hart-, lever- en nierziekten, gelijktijdige chronische ontstekingsziekten en auto-immuunziekten, en diabetes mellitus.
- Patiënten die antioxidanten, vitamines, diuretica en hormoonvervangingstherapie gebruiken, worden ook uitgesloten.
- Kinderen jonger dan zes jaar. 5-kinderen die in de afgelopen vier weken symptomen hebben van een infectie van de onderste of bovenste luchtwegen of verergering van astma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Milde aanhoudende astma
• Groep I, patiënten met milde persisterende astma.
|
meting door ELISA van asymmetrische dimethylarginine
|
Matig aanhoudend astma
• Groep II, patiënten met matig aanhoudend astma.
|
meting door ELISA van asymmetrische dimethylarginine
|
Ernstig aanhoudend astma
• Groep III, patiënten met ernstig aanhoudend astma.
|
meting door ELISA van asymmetrische dimethylarginine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het percentage asymmetrische dimethylarginine in de onderzoeksgroepen
Tijdsspanne: 24 uur
|
meting van serummonsters door competitieve ELISA met een standaardbereik van 0,1 tot 5,0 μmol/L.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRASTHMA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .