- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04201301
Použití korunky z nerezové oceli na primárních molárech pomocí Hallovy techniky
Znalosti, postoj a praxe (KAP) pro egyptské dětské zubní lékaře, pokud jde o použití korunky z nerezové oceli na primárních stoličkách pomocí Hallovy techniky: Průřezová studie
Zdůvodnění: Získání informací o znalostech, praxi a přístupu k halové technice a zjištění, jak moc egyptští zubní lékaři tuto metodu používají k ošetření kazivých primárních zubů.
Cíl studie: Zhodnotit znalosti, praxi a postoj egyptských zubních lékařů k neinvazivnímu záchovnému přístupu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
První studie o Hallově technice byla zveřejněna v roce 2006 . Jednalo se o retrospektivní studii, která analyzovala záznamy praxe praktického zubního lékaře ze Skotska, Dr. Norny Hall. Dr. Hall zjednodušila standardní techniku obnovy primárních zubů pomocí předem vytvořených SSC a použila ji u svých pacientů. Tato retrospektivní studie zahrnovala celkem 978 korun nasazených u 259 dětí pomocí její nové techniky (dnes známé jako Hallova technika). Většina korunek byla umístěna, když byly klinické známky proximální kariézní léze do dentinu a rozpadu okrajového hřebene. Tato studie prokázala, že Hallova technika má srovnatelné výsledky s výsledky dosaženými u jiných konvenčnějších výplní.
Od té doby rostoucí pochopení, že zubní kaz je v podstatě onemocnění způsobené biofilmem spíše než infekční onemocnění, vysvětluje, proč jsou Hallova technika a další techniky „zatavení“ karyózních lézí úspěšné. V uplynulých deseti letech byly získány robustní důkazy z několika randomizovaných kontrolních studií, které jsou buď dokončeny nebo probíhají. Tito zjistili, že Hallova technika je lepší než srovnávací léčba, s mírou úspěšnosti (žádná bolest nebo infekce) 99 % (studie ve Spojeném království) a 100 % (Německo) po jednom roce, 98 % a 93 % za dva roky (Velká Británie a Německo). a 97 % za pět let (Velká Británie). Hallova technika je nyní považována za jednu z několika možností biologické léčby kariézních lézí v primárních molárech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egyptští zubaři.
- Dětští zubní lékaři (s PhD).
- Dětští zubní lékaři (s magisterským nebo magisterským vzděláním) .
Kritéria vyloučení:
- zubní lékaři v jiných zubních specializacích.
- studenti zubního lékařství.
- dětští zubní lékaři, kteří nemají dostatečné znalosti o sálové technice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalosti, praxe a postoj egyptských zubařů ohledně techniky The Hall
Časové okno: základní linie
|
Měřící zařízení: KAP Questionnare Měřící jednotka: Binary(Ano,Ne) + Multiple Choice Questions (MCQ).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: faculty of dentistry cairo university, college, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Innes NP, Evans DJ, Bonifacio CC, Geneser M, Hesse D, Heimer M, Kanellis M, Machiulskiene V, Narbutaite J, Olegario IC, Owais A, Araujo MP, Raggio DP, Splieth C, van Amerongen E, Weber-Gasparoni K, Santamaria RM. The Hall Technique 10 years on: Questions and answers. Br Dent J. 2017 Mar 24;222(6):478-483. doi: 10.1038/sj.bdj.2017.273.
- Santamaria R, Innes N. Sealing Carious Tissue in Primary Teeth Using Crowns: The Hall Technique. Monogr Oral Sci. 2018;27:113-123. doi: 10.1159/000487835. Epub 2018 May 24.
- Roberts A, McKay A, Albadri S. The use of Hall technique preformed metal crowns by specialist paediatric dentists in the UK. Br Dent J. 2018 Jan 12;224(1):48-52. doi: 10.1038/sj.bdj.2018.4. Erratum In: Br Dent J. 2018 Feb 9;224(3):194.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- metal Crown and primary molars
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .