Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypermobility na zdravé jedince

7. února 2020 aktualizováno: Gülşah Karaca, Istanbul Kültür University

Vliv hypermobility na dýchací funkce u hudebníků hrajících na dechové nástroje a zdravých jedinců nezapojených do hudby

Syndrom benigní kloubní hypermobility je dědičný problém pojivové tkáně charakterizovaný vznikem mnohočetných muskuloskeletálních problémů u hypermobilních jedinců bez systémového revmatologického onemocnění. Studie ukázaly, že hypermobilita může také ovlivnit funkci plic. Hra na dechové nástroje vyžaduje únavnou dýchací činnost. Vliv dechového nástroje na funkci plic a jak to ovlivňuje funkci plic je vysoce kontroverzní otázka. Vzhledem k distribuci a důležitosti kolagenové tkáně v těle jsou četné účinky hypermobility nevyhnutelné. Cílem této studie bylo zhodnotit přítomnost hypermobility u mladých zdravých jedinců; Cílem studie je prozkoumat účinky hypermobility na kardiovaskulární systém a poskytnout účastníkům školení ohledně zjištěných skutečností. Cílem této studie je prozkoumat vztah hypermobility s respiračními funkcemi u profesionálních hypermobilních hudebníků a porovnat je vztah se zdravými hypermobilními jedinci, kteří se nevěnují hudbě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sociodemografická data a hudební podklady všech případů budou zaznamenány. V souladu s cíli ehm. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) bude použit k posouzení kvality života spojeného s dýcháním a rizikem astmatu s ile European Respiratory Health Survey, Phase 1 " Questionnaire. Věříme, že účinky hypermobility na plicní funkce u zdravých jedinců bude upřesněno, pokud tato studie proběhne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • E5 Highway Bakırköy, İstanbul
      • Istanbul, E5 Highway Bakırköy, İstanbul, Krocan, 34158
        • Nábor
        • Istanbul Kultur University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Esra Pehlivan, Asst.Prof.Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou hudebníci, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie a kteří hrají na dechový nástroj, kteří souhlasí s dobrovolnou účastí ve studii, a zdraví jedinci, kteří se o hudbu nezajímají.

Popis

Kritéria zařazení pro hudebníky

Být mezi 18-35 lety Hra na dechové nástroje alespoň jeden rok Pro podskupinu hypermobil; Získání ≥7 / 12 bodů z dotazníku pro hodnocení hypermobility horních končetin

Kritéria začlenění pro zdravé jedince, kteří se nevěnují hudbě

Být mezi 18-35 lety Žádné diagnostikované zdravotní problémy Pro podskupinu hypermobilních; Získání ≥7 / 12 bodů z dotazníku pro hodnocení hypermobility horních končetin

Kritéria vyloučení pro hudebníky

S diagnostikovaným specifickým respiračním problémem Příznaky postižení nervů v horních končetinách Kouření

Kritéria vyloučení pro zdravé jedince, kteří se nevěnují hudbě

Příznaky poškození nervů v horní končetině Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý hudebník
Do studie bude zahrnuto minimálně 15 hypermobilních hudebníků a minimálně 15 nehypermobilních hudebníků.
Hypermobilita a hodnocení dýchání
Zdraví jedinci
Studie bude zahrnovat minimálně 15 zdravých nehypermobilních jedinců, kteří se nezabývají hudbou, a minimálně 15 zdravých hypermobilních jedinců, kteří se nezabývají hudbou.
Hypermobilita a hodnocení dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro hodnocení hypermobility horní končetiny
Časové okno: 10 minut
Hypermobilita
10 minut
St. George Respiratory Questionnaire
Časové okno: 5 minut
kvalitu dýchání
5 minut
Evropský průzkum respiračního zdraví, fáze 1
Časové okno: 5 minut
posoudit riziko astmatu
5 minut
Test funkce dýchání
Časové okno: 15 minut
FEV1, FVC
15 minut
měření tlaku v ústech
Časové okno: 15 minut
MIP, poslanec Evropského parlamentu
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro hudebníky
Časové okno: 10 minut
Bolest
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Pehlivan, Asst.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulKulturU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchací problémy

Klinické studie na Hodnocení dýchání

Předplatit