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El efecto de la hipermovilidad en individuos sanos

7 de febrero de 2020 actualizado por: Gülşah Karaca, Istanbul Kültür University

El efecto de la hipermovilidad en las funciones respiratorias en músicos que tocan instrumentos de viento e individuos sanos que no participan en la música

El síndrome de hiperlaxitud articular benigna es un problema hereditario del tejido conectivo caracterizado por la aparición de múltiples problemas musculoesqueléticos en individuos hiperlaxos sin una enfermedad reumatológica sistémica. Los estudios han demostrado que la hipermovilidad también puede afectar la función pulmonar. Tocar instrumentos de viento requiere una actividad respiratoria agotadora. El efecto del instrumento de viento sobre la función pulmonar y cómo afecta la función pulmonar es un tema muy controvertido. Dada la distribución y la importancia del tejido de colágeno en el cuerpo, los múltiples efectos de la hiperlaxitud son inevitables. El objetivo de este estudio fue evaluar la presencia de hiperlaxitud en individuos jóvenes sanos; El objetivo del estudio es investigar los efectos de la hiperlaxitud en el sistema cardiovascular y brindar capacitación a los participantes sobre los hallazgos. El objetivo de este estudio es investigar la relación de la hiperlaxitud con las funciones respiratorias en músicos hiperlaxos profesionales y comparar esta relación con individuos sanos hipermóviles que no se dedican a la música.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se registrarán los datos sociodemográficos y antecedentes musicales de todos los casos. De acuerdo con los objetivos, se utilizó el Cuestionario de evaluación de hipermovilidad de las extremidades superiores "erm" para la hipermovilidad, la prueba de función pulmonar, la medición de la presión respiratoria y oral y la fuerza de los músculos respiratorios. El Cuestionario Respiratorio de George (SGRQ) se utilizará para evaluar la calidad de vida asociada con la respiración y el riesgo de asma con el cuestionario ile European Respiratory Health Survey, Phase 1 ". Creemos que los efectos de la hiperlaxitud en las funciones pulmonares en individuos sanos se aclarará si este estudio se lleva a cabo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • E5 Highway Bakırköy, İstanbul
      • Istanbul, E5 Highway Bakırköy, İstanbul, Pavo, 34158
        • Reclutamiento
        • Istanbul Kültür University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Esra Pehlivan, Asst.Prof.Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán los músicos que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio y que toquen el instrumento de viento que acepten participar voluntariamente en el estudio y personas sanas que no estén interesadas en la música.

Descripción

Criterios de inclusión para músicos

Tener entre 18 y 35 años Tocar instrumentos de viento durante al menos un año Para el subgrupo hipermóvil; Obtener ≥7/12 puntos del Cuestionario de Evaluación de Hipermovilidad de las Extremidades Superiores

Criterios de inclusión para personas sanas que no se dedican a la música

Tener entre 18 y 35 años Sin problemas de salud diagnosticados Para el subgrupo hiperlaxo; Obtener ≥7/12 puntos del Cuestionario de Evaluación de Hipermovilidad de las Extremidades Superiores

Criterios de exclusión para músicos

Tener un problema respiratorio específico diagnosticado Síntomas de pinzamiento nervioso en la extremidad superior Fumar

Criterios de exclusión para personas sanas que no se dedican a la música

Síntomas de pinzamiento nervioso en la extremidad superior Fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Músico Saludable
Se incluirán en el estudio al menos 15 músicos hipermóviles y al menos 15 músicos no hipermóviles.
Hiperlaxitud y evaluación Respiratoria
Individuos saludables
El estudio incluirá al menos a 15 personas sanas sin hiperlaxitud que no lidian con la música y al menos 15 personas sanas con hiperlaxitud que no lidian con la música.
Hiperlaxitud y evaluación Respiratoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La herramienta de evaluación de la hipermovilidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 10 minutos
Hipermovilidad
10 minutos
Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: 5 minutos
calidad respiratoria
5 minutos
Encuesta Europea de Salud Respiratoria, Fase 1
Periodo de tiempo: 5 minutos
evaluar el riesgo de asma
5 minutos
Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: 15 minutos
FEV1, CVF
15 minutos
medición de la presión en la boca
Periodo de tiempo: 15 minutos
MIP, eurodiputado
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos
Periodo de tiempo: 10 minutos
Dolor
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Pehlivan, Asst.Prof.Dr, Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulKulturU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación respiratoria

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