- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04229641
Prevalence pádů a faktory ovlivňující pády u seniorů.
Pád u seniorů je častým problémem, který může mít pro jednotlivce zničující následky a ovlivnit sítě sociální podpory. Pády jsou považovány za nejčastější příčinu úrazu u starší populace. Ve vyspělých zemích se uvádí, že každý třetí starší člověk ve společnosti v průběhu roku poklesl a toto číslo se po 65 letech postupně zvyšuje. Existuje mnoho rizikových faktorů, které způsobují pády u seniorů. Tyto faktory mohou být způsobeny samotnými staršími lidmi (vnitřní) nebo prostředím (vnější).
Cílem této studie je dvojí:
- K určení prevalence pádů v posledním roce u starších osob žijících v regionu Degirmenlik v Nikósii na severním Kypru,
- Stanovit prediktory rizika pádů u seniorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pád u seniorů je častým problémem, který může mít pro jednotlivce zničující následky a ovlivnit sítě sociální podpory. Pády jsou považovány za nejčastější příčinu úrazu u starší populace. Ve vyspělých zemích se uvádí, že každý třetí starší člověk ve společnosti v průběhu roku poklesl a toto číslo se po 65 letech postupně zvyšuje. V důsledku pádů dochází k výraznému zatížení zdravotnických služeb. V této souvislosti je stanovení rizikových faktorů, které způsobují pády, stejně důležité jako veřejné zdraví, stejně jako preventivní fyzioterapeutické služby. Existuje mnoho rizikových faktorů, které způsobují pády u starších osob. Tyto faktory mohou být způsobeny samotnými staršími lidmi (vnitřní) nebo prostředím (vnější). Většina pádů je způsobena interakcemi mezi více rizikovými faktory. Avšak u jedinců ve věku 75 let a více bylo hlášeno, že dokonce 10 % osob bez rizikových faktorů klesá kdykoli během roku. Všechny tyto faktory se však mohou v jednotlivých zemích lišit v závislosti na kulturních rozdílech a životních podmínkách. starší lidé.
Proto je důležité prozkoumat rizikové faktory, které způsobují pády v každé populaci, aby se zabránilo pádům.
Cílem této studie je dvojí:
- určit prevalenci pádů v posledním roce mezi staršími lidmi žijícími v regionu Degirmenlik v Nikósii na severním Kypru,
- Stanovit prediktory rizika pádů u seniorů.
Populaci průřezové studie tvoří 1486 lidí ve věku 65 let a více, kteří žijí v 16 vesnicích obce Degirmenlik v Nikósii na severním Kypru.
Pro stanovení velikosti vzorku byly použity následující vzorce.
n= z² x p(1-p) Є²
n'= n ̸ 1+ (z² x p (1-p) ̸ Є² N
(z = skóre z; ɛ = %95 tolerance chyb v intervalu spolehlivosti; N= velikost vesmíru ve p = prevalence) Velikost prvního vzorku z = 1,96; s předpoklady ɛ = 0,05 ap = 0,50 bylo vypočteno jako 384 osob. Konečná velikost vzorku byla vypočtena jako 499 lidí s mírou neodpovědí 30 %. V této souvislosti bude vzorek studie tvořit 499 starších jedinců vybraných metodou jednoduchého náhodného výběru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Cyprus
-
Mersin, Northern Cyprus, Krocan, 99628
- Nábor
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
Kontakt:
- Emine H Tüzün, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 1370 +90 392 6301370
- E-mail: handan.tuzun@gmail.com
-
Kontakt:
- Levent Eker, Assist.Prof.
- Telefonní číslo: 1426 +90 392 6301426
- E-mail: ekerlevent955@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší,
- Bydlí v jedné z vesnic obce Degirmenlik
- Umět chodit samostatně nebo s pomůckou při chůzi.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří neumí spolupracovat
- Lidé s akutním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence
Časové okno: období posledního jednoho roku
|
pádová prevalence
|
období posledního jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice Hacıküçük, BSc., PT., Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2019-0175
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .