- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04229641
Częstość występowania upadków i czynniki wpływające na upadki osób starszych.
Upadki w podeszłym wieku to powszechny problem, który może mieć druzgocące konsekwencje dla poszczególnych osób i wpływać na sieci wsparcia społecznego. Upadki są uważane za najczęstszą przyczynę urazów w populacji osób starszych. W krajach rozwiniętych podaje się, że co trzecia osoba starsza w społeczeństwie podupadła w ciągu roku, a po 65 roku życia liczba ta stopniowo wzrasta. Istnieje wiele czynników ryzyka, które powodują upadki u osób starszych. Czynniki te mogą być spowodowane przez samą osobę starszą (wewnętrzne) lub środowisko (zewnętrzne).
Celem tego badania są dwa fałdy:
- Celem określenia częstości występowania upadków w ciągu ostatniego roku wśród osób starszych mieszkających w regionie Degirmenlik w Nikozji na Cyprze Północnym,
- Określenie predyktorów ryzyka upadków u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Upadki w podeszłym wieku to powszechny problem, który może mieć druzgocące konsekwencje dla poszczególnych osób i wpływać na sieci wsparcia społecznego. Upadki są uważane za najczęstszą przyczynę urazów w populacji osób starszych. W krajach rozwiniętych podaje się, że co trzecia osoba starsza w społeczeństwie podupadła w ciągu roku, a po 65 roku życia liczba ta stopniowo wzrasta. W wyniku upadków nakładane są znaczne obciążenia na służbę zdrowia. W tym kontekście określenie czynników ryzyka powodujących upadki jest równie ważne jak zdrowie publiczne i profilaktyka fizjoterapeutyczna. Istnieje wiele czynników ryzyka powodujących upadki u osób starszych. Czynniki te mogą być spowodowane przez samą osobę starszą (wewnętrzne) lub środowisko (zewnętrzne). Większość upadków jest spowodowana interakcjami między wieloma czynnikami ryzyka. Jednak u osób w wieku 75 lat i starszych odnotowano spadek nawet u 10% osób bez czynników ryzyka w dowolnym momencie w ciągu roku. Jednak wszystkie te czynniki mogą się różnić w zależności od kraju, w zależności od różnic kulturowych i warunków życia starsi.
Dlatego ważne jest zbadanie czynników ryzyka, które powodują upadki w każdej populacji, aby zapobiegać upadkom.
Celem tego badania są dwa fałdy:
- określenie częstości występowania upadków w ciągu ostatniego roku wśród osób starszych mieszkających w regionie Degirmenlik w Nikozji na Cyprze Północnym,
- Określenie predyktorów ryzyka upadków u osób starszych.
Populacja badania przekrojowego składa się z 1486 osób w wieku 65 lat i starszych mieszkających w 16 wioskach gminy Degirmenlik w Nikozji na Cyprze Północnym.
Do określenia wielkości próby zastosowano następujące wzory.
n= z² x p(1-p) ̸ Є²
n'= n ̸ 1+ (z² x p (1-p) ̸ Є² N
(z = wynik z; ɛ = %95 margines błędu w przedziale ufności; N = rozmiar wszechświata ve p = rozpowszechnienie) Wielkość pierwszej próby z = 1,96; przy założeniach ɛ = 0,05 i p = 0,50 obliczono to na 384 osoby. Ostateczna wielkość próby została obliczona na 499 osób, przy wskaźniku braku odpowiedzi wynoszącym 30%. W tym kontekście 499 osób w podeszłym wieku, wybranych metodą losowania prostego, utworzy próbę badawczą.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Cyprus
-
Mersin, Northern Cyprus, Indyk, 99628
- Rekrutacyjny
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
Kontakt:
- Emine H Tüzün, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 1370 +90 392 6301370
- E-mail: handan.tuzun@gmail.com
-
Kontakt:
- Levent Eker, Assist.Prof.
- Numer telefonu: 1426 +90 392 6301426
- E-mail: ekerlevent955@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej,
- Zamieszkały w jednej z wiosek gminy Degirmenlik
- Aby móc chodzić samodzielnie lub z pomocą chodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Ludzi, którzy nie potrafią współpracować
- Osoby z ostrymi chorobami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie
Ramy czasowe: ostatni okres jednego roku
|
występowanie upadków
|
ostatni okres jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hatice Hacıküçük, BSc., PT., Eastern Mediterranean University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2019-0175
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .