- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04229641
Valprevalentie en factoren die van invloed zijn op vallen bij ouderen.
Vallen bij ouderen is een veelvoorkomend probleem dat verwoestende gevolgen kan hebben voor individuen en sociale steunnetwerken kan aantasten. Vallen wordt beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van letsel bij ouderen. In ontwikkelde landen is naar verluidt een op de drie ouderen in de samenleving in de loop van het jaar gevallen en dat aantal is geleidelijk toegenomen na de leeftijd van 65 jaar. Er zijn veel risicofactoren die vallen bij ouderen veroorzaken. Deze factoren kunnen worden veroorzaakt door de ouderen zelf (intrinsiek) of door de omgeving (extrinsiek).
Het doel van dit onderzoek is tweeledig:
- Om de prevalentie van vallen in het afgelopen jaar te bepalen onder ouderen die wonen in de regio Degirmenlik in Nicosia, Noord-Cyprus,
- Het bepalen van voorspellers van het risico op vallen bij ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vallen bij ouderen is een veelvoorkomend probleem dat verwoestende gevolgen kan hebben voor individuen en sociale ondersteuningsnetwerken kan aantasten. Vallen wordt beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van letsel bij ouderen. In ontwikkelde landen is naar verluidt een op de drie ouderen in de samenleving in de loop van het jaar gevallen en dat aantal is geleidelijk toegenomen na de leeftijd van 65 jaar. Als gevolg van de valpartijen worden de gezondheidsdiensten zwaar belast. In deze context is het bepalen van de risicofactoren die vallen veroorzaken net zo belangrijk als de volksgezondheid en preventieve fysiotherapeutische diensten. Er zijn veel risicofactoren die vallen bij ouderen veroorzaken. Deze factoren kunnen worden veroorzaakt door de ouderen zelf (intrinsiek) of door de omgeving (extrinsiek). De meeste vallen worden veroorzaakt door interacties tussen meerdere risicofactoren. Bij personen van 75 jaar en ouder is echter gemeld dat zelfs 10% van degenen zonder risicofactoren op enig moment in het jaar vallen. Al deze factoren kunnen echter van land tot land verschillen, afhankelijk van de culturele verschillen en levensomstandigheden van de ouderen.
Daarom is het belangrijk om de risicofactoren die vallen veroorzaken in elke populatie te onderzoeken om vallen te voorkomen.
Het doel van dit onderzoek is tweeledig:
- om de prevalentie van vallen in het afgelopen jaar te bepalen onder ouderen in de regio Degirmenlik in Nicosia, Noord-Cyprus,
- Het bepalen van voorspellers van het risico op vallen bij ouderen.
De populatie van de cross-sectionele studie bestaat uit 1486 mensen van 65 jaar en ouder die in 16 dorpen van de gemeente Degirmenlik in Nicosia, Noord-Cyprus, wonen.
De volgende formules werden gebruikt om de steekproefomvang te bepalen.
n= z² x p(1-p) ̸ Є²
n'= n ̸ 1+ (z² x p (1-p) ̸ Є² N
(z = z score; ɛ = %95 foutmarge in betrouwbaarheidsinterval; N= universumomvang ve p = prevalentie) Eerste steekproefomvang z = 1,96; met aannames ɛ = 0,05 en p = 0,50 werd het berekend als 384 personen. De uiteindelijke steekproefomvang werd berekend als 499 personen, met een non-responspercentage van 30%. In deze context zullen 499 oudere personen, geselecteerd door middel van een eenvoudige willekeurige steekproefmethode, de steekproef van het onderzoek vormen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Cyprus
-
Mersin, Northern Cyprus, Kalkoen, 99628
- Werving
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
Contact:
- Emine H Tüzün, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 1370 +90 392 6301370
- E-mail: handan.tuzun@gmail.com
-
Contact:
- Levent Eker, Assist.Prof.
- Telefoonnummer: 1426 +90 392 6301426
- E-mail: ekerlevent955@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder,
- Woonachtig in een van de dorpen van de gemeente Degirmenlik
- Zelfstandig of met loophulpmiddel kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet kunnen samenwerken
- Mensen met acute ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prevalentie
Tijdsspanne: laatste periode van een jaar
|
val prevalentie
|
laatste periode van een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice Hacıküçük, BSc., PT., Eastern Mediterranean University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2019-0175
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .