- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04229641
Faldprævalens og faktorer, der påvirker fald hos ældre.
At falde hos ældre er et almindeligt problem, som kan have ødelæggende konsekvenser for enkeltpersoner og påvirke sociale støttenetværk. Fald anses for at være den hyppigste årsag til skader hos den ældre befolkning. I udviklede lande rapporteres det, at hver tredje ældre i samfundet er faldet i løbet af året, og at antallet er steget gradvist efter 65-årsalderen. Der er mange risikofaktorer, der forårsager fald hos ældre. Disse faktorer kan være forårsaget af den ældre selv (iboende) eller miljøet (ydre).
Formålet med denne undersøgelse er to dele:
- For at bestemme forekomsten af fald i det sidste år blandt ældre, der bor i Degirmenlik-regionen i Nicosia, det nordlige Cypern,
- At bestemme prædiktorer for risikoen for fald hos ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At falde hos ældre er et almindeligt problem, som kan have ødelæggende konsekvenser for enkeltpersoner og påvirke sociale støttenetværk. Fald anses for at være den hyppigste årsag til skader hos den ældre befolkning. I udviklede lande er det rapporteret, at hver tredje ældre i samfundet er faldet i løbet af året, og at antallet er steget gradvist efter 65-årsalderen. Som følge af faldene pålægges sundhedsvæsenet betydelige byrder. I denne sammenhæng er det lige så vigtigt at bestemme de risikofaktorer, der forårsager fald, som folkesundheden samt forebyggende fysioterapiydelser. Der er mange risikofaktorer, der forårsager fald hos ældre. Disse faktorer kan være forårsaget af den ældre selv (iboende) eller miljøet (ydre). De fleste fald er forårsaget af interaktioner mellem flere risikofaktorer. Men hos personer på 75 år og derover er selv 10 % af dem uden risikofaktorer blevet rapporteret at falde på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af året. Alle disse faktorer kan dog variere fra land til land afhængigt af de kulturelle forskelle og levevilkår for de ældre.
Derfor er det vigtigt at undersøge de risikofaktorer, der forårsager fald i hver population for at forhindre fald.
Formålet med denne undersøgelse er to dele:
- at bestemme forekomsten af fald i det sidste år blandt ældre, der bor i Degirmenlik-regionen i Nicosia, det nordlige Cypern,
- At bestemme prædiktorer for risikoen for fald hos ældre.
Befolkningen i tværsnitsundersøgelsen består af 1486 personer på 65 år og derover, der bor i 16 landsbyer i Degirmenlik kommune i Nicosia, det nordlige Cypern.
Følgende formler blev brugt til at bestemme prøvestørrelsen.
n= z² x p(1-p) ̸ Є²
n'= n ̸ 1+ (z² x p (1-p) ̸ Є² N
(z = z score; ɛ = %95 fejlmargin i konfidensinterval; N= universstørrelse ve p = prævalens) Første stikprøvestørrelse z = 1,96; med antagelser ɛ = 0,05 og p = 0,50 blev det beregnet til 384 personer. Den endelige stikprøvestørrelse blev beregnet til 499 personer med en ikke-svarprocent på 30 %. I denne sammenhæng vil 499 ældre personer, der er udvalgt ved simpel stikprøvemetode, udgøre undersøgelsens stikprøve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern Cyprus
-
Mersin, Northern Cyprus, Kalkun, 99628
- Rekruttering
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
Kontakt:
- Emine H Tüzün, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 1370 +90 392 6301370
- E-mail: handan.tuzun@gmail.com
-
Kontakt:
- Levent Eker, Assist.Prof.
- Telefonnummer: 1426 +90 392 6301426
- E-mail: ekerlevent955@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre,
- Bor i en af landsbyerne i Degirmenlik Kommune
- At kunne gå selvstændigt eller med ganghjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der ikke kan samarbejde
- Mennesker med akutte sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udbredelse
Tidsramme: sidste et års periode
|
faldprævalens
|
sidste et års periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Hacıküçük, BSc., PT., Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2019-0175
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .