- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04229641
Fallprevalens og faktorer som påvirker fall hos eldre.
Fall hos eldre er et vanlig problem som kan ha ødeleggende konsekvenser for enkeltpersoner og påvirke sosiale støttenettverk. Fall anses å være den vanligste årsaken til skader i den eldre befolkningen. I utviklede land rapporteres det at én av tre eldre i samfunnet har falt i løpet av året, og at antallet har økt gradvis etter fylte 65 år. Det er mange risikofaktorer som forårsaker fall hos eldre. Disse faktorene kan være forårsaket av eldre selv (intrinsisk) eller miljøet (ekstrinsisk).
Målet med denne studien er to deler:
- For å bestemme utbredelsen av fall det siste året blant eldre som bor i Degirmenlik-regionen i Nicosia, Nord-Kypros,
- For å bestemme prediktorer for risikoen for fall hos eldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fall hos eldre er et vanlig problem som kan ha ødeleggende konsekvenser for enkeltpersoner og påvirke sosiale støttenettverk. Fall anses å være den vanligste årsaken til skader i den eldre befolkningen. I utviklede land rapporteres det at én av tre eldre i samfunnet har falt i løpet av året, og at antallet har økt gradvis etter fylte 65 år. Som følge av fallet blir helsetjenestene pålagt betydelige belastninger. I denne sammenhengen er det like viktig å bestemme risikofaktorer som forårsaker fall som folkehelse og forebyggende fysioterapitjenester. Det er mange risikofaktorer som forårsaker fall hos eldre. Disse faktorene kan være forårsaket av eldre selv (intrinsisk) eller miljøet (ekstrinsisk). De fleste fall er forårsaket av interaksjoner mellom flere risikofaktorer. Hos individer over 75 år er det imidlertid rapportert at selv 10 % av de uten risikofaktorer faller når som helst i løpet av året. Alle disse faktorene kan imidlertid variere fra land til land avhengig av kulturelle forskjeller og levekår for eldre.
Derfor er det viktig å undersøke risikofaktorene som forårsaker fall i hver populasjon for å forhindre fall.
Målet med denne studien er to deler:
- å bestemme utbredelsen av fall det siste året blant eldre som bor i Degirmenlik-regionen i Nikosia, Nord-Kypros,
- For å bestemme prediktorer for risikoen for fall hos eldre.
Befolkningen i tverrsnittsstudien består av 1486 personer i alderen 65 år og over som bor i 16 landsbyer i Degirmenlik kommune i Nicosia, Nord-Kypros.
Følgende formler ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen.
n= z² x p(1-p) ̸ Є²
n'= n ̸ 1+ (z² x p (1-p) ̸ Є² N
(z = z-score; ɛ = %95 feilmargin i konfidensintervall; N= universstørrelse ve p = prevalens) Første prøvestørrelse z = 1,96; med forutsetninger ɛ = 0,05 og p = 0,50 ble det beregnet til 384 personer. Den endelige prøvestørrelsen ble beregnet til 499 personer, med en frafallsprosent på 30 %. I denne sammenhengen vil 499 eldre individer valgt ut ved enkel stikkprøvemetode utgjøre utvalget av studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Cyprus
-
Mersin, Northern Cyprus, Tyrkia, 99628
- Rekruttering
- 1. Eastern Mediterranean University Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation,
-
Ta kontakt med:
- Emine H Tüzün, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 1370 +90 392 6301370
- E-post: handan.tuzun@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Levent Eker, Assist.Prof.
- Telefonnummer: 1426 +90 392 6301426
- E-post: ekerlevent955@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre,
- Bosatt i en av landsbyene i Degirmenlik kommune
- Å kunne gå selvstendig eller med ganghjelp.
Ekskluderingskriterier:
- Folk som ikke kan samarbeide
- Personer med akutte sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelse
Tidsramme: siste ettårsperiode
|
fallprevalens
|
siste ettårsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice Hacıküçük, BSc., PT., Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2019-0175
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .