- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04250701
Kontrola držení těla, síla úchopu a držení těla u dětí s mentálním postižením a dyslexií
Vyšetřování kontroly držení těla, síly úchopu a držení těla u dětí s mentálním postižením a dyslexií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s mentálním postižením a dyslexií mají problémy se vzděláním a chováním, ale také mohou mít fyzické změny související se špatným motorickým vývojem.
Ve studii byly použity tři metody hodnocení. Posturální deformity byly vyhodnoceny pomocí PostureScreen Mobile App, což je mobilní aplikace, která umožňuje posoudit fotografické držení těla ve čtyřech aspektech (přední, zadní, boční). Kontrola držení těla byla testována Wii Balance Board. Balanční deska Wii je silová deska, která dokáže měřit posuny těžiště osoby Síla úchopu testovaná ručním dynamometrem Jamar. Byl dokončen podle pokynů Asociace amerických terapeutů rukou.
Všechna data shromážděná od účastníků byla analyzována v kontrolní skupině (typické vyvinuté děti)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná komorbidní diagnóza vedle ID a dyslexie (dysgrafie, dyskalkulie, porucha pozornosti s hyperaktivitou atd.)
- žádné ortopedické/tělesné postižení
Kritéria vyloučení
- Přítomnost předchozího tréninku pro fyzický nebo motorický rozvoj
- Předchozí operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dyslexie (D)
|
Aplikace tří výše uvedených hodnocení najednou.
Ostatní jména:
|
|
Mentální postižení (ID)
|
Aplikace tří výše uvedených hodnocení najednou.
Ostatní jména:
|
|
Ovládání (C)
|
Aplikace tří výše uvedených hodnocení najednou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jedná se o fotografické hodnocení polohy těla pomocí mobilní aplikace.
Zobrazuje odchylky určitých částí těla, jako je hlava, rameno, pánev, směrem ke gravitační linii.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Hodnocení posturální kontroly
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Je to wii balanční deska, kterou lze použít jako silovou desku.
Testuje posuny těžiště tlaku a rychlost těžiště tlaku a dává názor na rovnováhu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jde o základní měření síly úchopu ruky dynamometrem
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.4231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .