- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04250701
Houdingscontrole, grijpkracht en lichaamshouding bij kinderen met een verstandelijke beperking en dyslexie
Onderzoek naar houdingsregulatie, grijpkracht en lichaamshouding bij kinderen met een verstandelijke beperking en dyslexie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met een verstandelijke beperking en dyslexie hebben leer- en gedragsproblemen, maar kunnen ook lichamelijke veranderingen hebben die verband houden met een slechte motorische ontwikkeling.
Bij de studie werden drie evaluatiemethoden gebruikt. Houdingsafwijkingen werden geëvalueerd door PostureScreen Mobile App, een mobiele app waarmee de lichaamshouding op foto's kan worden beoordeeld in vier aspecten (anterieur, posterieur, lateraal). Postural Control werd getest door het Wii Balance Board. Het Wii-balansbord is een krachtplaat die de verplaatsing van het zwaartepunt van een persoon kan meten Handgreepkracht getest door Jamar handdynamometer. Het werd voltooid volgens de richtlijnen van de American Hand Therapist's Association.
Alle verzamelde gegevens van deelnemers zijn geanalyseerd binnen de controlegroep (typisch ontwikkelde kinderen)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen comorbide diagnose naast VB en Dyslexie (dysgrafie, dyscalculie, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit etc.)
- geen orthopedische/lichamelijke handicap
Uitsluitingscriteria
- Aanwezigheid van eerdere training voor fysieke of motorische ontwikkeling
- Vorige operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dyslexie (D)
|
Toepassing van drie evaluaties hierboven in één keer.
Andere namen:
|
|
Verstandelijke beperking (ID)
|
Toepassing van drie evaluaties hierboven in één keer.
Andere namen:
|
|
Controle (C)
|
Toepassing van drie evaluaties hierboven in één keer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de lichaamshouding
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het is een fotografische beoordeling van de lichaamshouding die wordt uitgevoerd door een mobiele app.
Het toont afwijkingen van bepaalde lichaamsdelen zoals hoofd, schouder, bekken in de richting van de zwaartekrachtlijn.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Evaluatie van houdingsregulatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het is een Wii-balansbord dat als krachtplaat kan worden gebruikt.
Het test verplaatsingen van het drukcentrum en de snelheid van het drukcentrum en geeft een mening over de balans.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het is een basiskrachtmeting van handgreep met dynamometer
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.4231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .