Hodnocení rizikových faktorů pro gestační diabetes mellitus
29. ledna 2020 aktualizováno: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Hodnocení vztahu mezi věkem v menarche a gestačním diabetem melitus
Tato studie zkoumá vztah mezi věkem při menarché a gestačním diabetes mellitus (GDM).
V této retrospektivní studii vzorek zahrnoval všechny těhotné ženy s diagnózou GDM na těhotenské poliklinice v Kocaeli v Turecku v letech 2014 až 2019.
Vzorek zahrnoval 373 účastníků: 233 ve skupině GDM a 140 v kontrolní skupině.
Skupiny byly porovnány z hlediska věku při menarché.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
374
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 1260
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy s těhotenskou cukrovkou
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s hypertenzí a pregestačním diabetes mellitus
- Pacienti s revmatologickými, nefrologickými a hematologickými onemocněními
- přítomnost aktivní infekce,
- užívání kortikosteroidů, kyseliny acetylsalicylové a užívání antikoagulancií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pacientky s gestačním diabetes mellitus
studijní skupina
|
všem účastníkům byl proveden orální glukózový zátěžový test.
gestační diabetes a kontrolní skupina byly porovnány z hlediska věku menarche.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zdraví účastníci
kontrolní skupina
|
všem účastníkům byl proveden orální glukózový zátěžový test.
gestační diabetes a kontrolní skupina byly porovnány z hlediska věku menarche.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory gestačního diabetes mellitus
Časové okno: Od 24. týdne těhotenství do porodu
|
Bylo hodnoceno, zda se věk menarche těhotných žen s gestačním diabetem liší od těhotenství bez gestačního diabetu.
|
Od 24. týdne těhotenství do porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams D. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1773-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60731-5.
- Bratke H, Bruserud IS, Brannsether B, Assmus J, Bjerknes R, Roelants M, Juliusson PB. Timing of menarche in Norwegian girls: associations with body mass index, waist circumference and skinfold thickness. BMC Pediatr. 2017 Jun 6;17(1):138. doi: 10.1186/s12887-017-0893-x.
- Chen L, Li S, He C, Zhu Y, Buck Louis GM, Yeung E, Hu FB, Zhang C. Age at Menarche and Risk of Gestational Diabetes Mellitus: A Prospective Cohort Study Among 27,482 Women. Diabetes Care. 2016 Mar;39(3):469-71. doi: 10.2337/dc15-2011. Epub 2016 Jan 26.
- De Sanctis V, Rigon F, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Radetti G, Perissinotto E. Age at Menarche and Menstrual Abnormalities in Adolescence: Does it Matter? The Evidence from a Large Survey among Italian Secondary Schoolgirls. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(Suppl 1):34-41. doi: 10.1007/s12098-018-2822-x. Epub 2019 Jan 10.
- DeSisto CL, Kim SY, Sharma AJ. Prevalence estimates of gestational diabetes mellitus in the United States, Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS), 2007-2010. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 19;11:E104. doi: 10.5888/pcd11.130415.
- Dishi M, Enquobahrie DA, Abetew DF, Qiu C, Rudra CB, Williams MA. Age at menarche, menstrual cycle characteristics and risk of gestational diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Sep;93(3):437-42. doi: 10.1016/j.diabres.2011.07.001. Epub 2011 Aug 3.
- Feng Y, Hong X, Wilker E, Li Z, Zhang W, Jin D, Liu X, Zang T, Xu X, Xu X. Effects of age at menarche, reproductive years, and menopause on metabolic risk factors for cardiovascular diseases. Atherosclerosis. 2008 Feb;196(2):590-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2007.06.016. Epub 2007 Aug 6.
- Flom JD, Cohn BA, Tehranifar P, Houghton LC, Wei Y, Protacio A, Cirillo P, Michels KB, Terry MB. Earlier age at menarche in girls with rapid early life growth: cohort and within sibling analyses. Ann Epidemiol. 2017 Mar;27(3):187-193.e2. doi: 10.1016/j.annepidem.2017.01.004. Epub 2017 Jan 19.
- Freedman DS, Khan LK, Serdula MK, Dietz WH, Srinivasan SR, Berenson GS; Bogalusa heart study. The relation of menarcheal age to obesity in childhood and adulthood: the Bogalusa heart study. BMC Pediatr. 2003 Apr 30;3:3. doi: 10.1186/1471-2431-3-3. Epub 2003 Apr 30.
- Gilmartin AB, Ural SH, Repke JT. Gestational diabetes mellitus. Rev Obstet Gynecol. 2008 Summer;1(3):129-34.
- He C, Zhang C, Hunter DJ, Hankinson SE, Buck Louis GM, Hediger ML, Hu FB. Age at menarche and risk of type 2 diabetes: results from 2 large prospective cohort studies. Am J Epidemiol. 2010 Feb 1;171(3):334-44. doi: 10.1093/aje/kwp372. Epub 2009 Dec 21.
- Lakshman R, Forouhi N, Luben R, Bingham S, Khaw K, Wareham N, Ong KK. Association between age at menarche and risk of diabetes in adults: results from the EPIC-Norfolk cohort study. Diabetologia. 2008 May;51(5):781-6. doi: 10.1007/s00125-008-0948-5. Epub 2008 Mar 5.
- Lakshman R, Forouhi NG, Sharp SJ, Luben R, Bingham SA, Khaw KT, Wareham NJ, Ong KK. Early age at menarche associated with cardiovascular disease and mortality. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Dec;94(12):4953-60. doi: 10.1210/jc.2009-1789. Epub 2009 Oct 30.
- Lian Q, Mao Y, Luo S, Zhang S, Tu X, Zuo X, Lou C, Zhou W. Puberty timing associated with obesity and central obesity in Chinese Han girls. BMC Pediatr. 2019 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12887-018-1376-4.
- Li H, Shen L, Song L, Liu B, Zheng X, Xu S, Wang Y. Early age at menarche and gestational diabetes mellitus risk: Results from the Healthy Baby Cohort study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):248-252. doi: 10.1016/j.diabet.2017.01.002. Epub 2017 Feb 1.
- Shen Y, Hu H, D Taylor B, Kan H, Xu X. Early Menarche and Gestational Diabetes Mellitus at First Live Birth. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):593-598. doi: 10.1007/s10995-016-2143-5.
- Sun X, Yang L, Pan J, Yang H, Wu Y, Chen Z, Chen X, Mu L. Age at menarche and the risk of gestational diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2018 Aug;61(2):204-209. doi: 10.1007/s12020-018-1581-9. Epub 2018 Mar 20.
- Toulis KA, Goulis DG, Kolibianakis EM, Venetis CA, Tarlatzis BC, Papadimas I. Risk of gestational diabetes mellitus in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and a meta-analysis. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):667-77. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.045. Epub 2008 Aug 16.
- Xiao Y, Chen R, Chen M, Luo A, Chen D, Liang Q, Cai Y, Chen L, Zhao X. Age at menarche and risks of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis of prospective studies. Oncotarget. 2017 Dec 23;9(24):17133-17140. doi: 10.18632/oncotarget.23658. eCollection 2018 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 240785
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .