Evaluering av risikofaktorer for svangerskapsdiabetes mellitus
29. januar 2020 oppdatert av: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Evaluering av forholdet mellom alder ved menarche og svangerskapsdiabetes mellitus
Denne studien undersøker sammenhengen mellom alderen ved menarche og svangerskapsdiabetes mellitus (GDM).
I denne retrospektive studien inkluderte utvalget alle gravide kvinner diagnostisert med GDM i en graviditetspoliklinikk i Kocaeli, Tyrkia mellom 2014 og 2019.
Utvalget inkluderte 373 deltakere: 233 i GDM-gruppen og 140 i kontrollgruppen.
Gruppene ble sammenlignet med tanke på alder ved menarche.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
374
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 1260
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner med svangerskapsdiabetes
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hypertensjon og pregestasjonell diabetes mellitus
- Pasienter med revmatologiske, nefrologiske og hematologiske sykdommer
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon,
- bruk av kortikosteroider, acetylsalisylsyre og bruk av antikoagulantia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus
studie gruppe
|
oral glukosebelastningstest ble utført for alle deltakerne.
svangerskapsdiabetes og kontrollgruppen ble sammenlignet med tanke på menarkealder.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: friske deltakere
kontrollgruppe
|
oral glukosebelastningstest ble utført for alle deltakerne.
svangerskapsdiabetes og kontrollgruppen ble sammenlignet med tanke på menarkealder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: Fra 24. uke av svangerskapet til fødselen
|
Det ble evaluert om menarche-alderen for gravide med svangerskapsdiabetes var forskjellig fra graviditet uten svangerskapsdiabetes.
|
Fra 24. uke av svangerskapet til fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams D. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1773-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60731-5.
- Bratke H, Bruserud IS, Brannsether B, Assmus J, Bjerknes R, Roelants M, Juliusson PB. Timing of menarche in Norwegian girls: associations with body mass index, waist circumference and skinfold thickness. BMC Pediatr. 2017 Jun 6;17(1):138. doi: 10.1186/s12887-017-0893-x.
- Chen L, Li S, He C, Zhu Y, Buck Louis GM, Yeung E, Hu FB, Zhang C. Age at Menarche and Risk of Gestational Diabetes Mellitus: A Prospective Cohort Study Among 27,482 Women. Diabetes Care. 2016 Mar;39(3):469-71. doi: 10.2337/dc15-2011. Epub 2016 Jan 26.
- De Sanctis V, Rigon F, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Radetti G, Perissinotto E. Age at Menarche and Menstrual Abnormalities in Adolescence: Does it Matter? The Evidence from a Large Survey among Italian Secondary Schoolgirls. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(Suppl 1):34-41. doi: 10.1007/s12098-018-2822-x. Epub 2019 Jan 10.
- DeSisto CL, Kim SY, Sharma AJ. Prevalence estimates of gestational diabetes mellitus in the United States, Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS), 2007-2010. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 19;11:E104. doi: 10.5888/pcd11.130415.
- Dishi M, Enquobahrie DA, Abetew DF, Qiu C, Rudra CB, Williams MA. Age at menarche, menstrual cycle characteristics and risk of gestational diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Sep;93(3):437-42. doi: 10.1016/j.diabres.2011.07.001. Epub 2011 Aug 3.
- Feng Y, Hong X, Wilker E, Li Z, Zhang W, Jin D, Liu X, Zang T, Xu X, Xu X. Effects of age at menarche, reproductive years, and menopause on metabolic risk factors for cardiovascular diseases. Atherosclerosis. 2008 Feb;196(2):590-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2007.06.016. Epub 2007 Aug 6.
- Flom JD, Cohn BA, Tehranifar P, Houghton LC, Wei Y, Protacio A, Cirillo P, Michels KB, Terry MB. Earlier age at menarche in girls with rapid early life growth: cohort and within sibling analyses. Ann Epidemiol. 2017 Mar;27(3):187-193.e2. doi: 10.1016/j.annepidem.2017.01.004. Epub 2017 Jan 19.
- Freedman DS, Khan LK, Serdula MK, Dietz WH, Srinivasan SR, Berenson GS; Bogalusa heart study. The relation of menarcheal age to obesity in childhood and adulthood: the Bogalusa heart study. BMC Pediatr. 2003 Apr 30;3:3. doi: 10.1186/1471-2431-3-3. Epub 2003 Apr 30.
- Gilmartin AB, Ural SH, Repke JT. Gestational diabetes mellitus. Rev Obstet Gynecol. 2008 Summer;1(3):129-34.
- He C, Zhang C, Hunter DJ, Hankinson SE, Buck Louis GM, Hediger ML, Hu FB. Age at menarche and risk of type 2 diabetes: results from 2 large prospective cohort studies. Am J Epidemiol. 2010 Feb 1;171(3):334-44. doi: 10.1093/aje/kwp372. Epub 2009 Dec 21.
- Lakshman R, Forouhi N, Luben R, Bingham S, Khaw K, Wareham N, Ong KK. Association between age at menarche and risk of diabetes in adults: results from the EPIC-Norfolk cohort study. Diabetologia. 2008 May;51(5):781-6. doi: 10.1007/s00125-008-0948-5. Epub 2008 Mar 5.
- Lakshman R, Forouhi NG, Sharp SJ, Luben R, Bingham SA, Khaw KT, Wareham NJ, Ong KK. Early age at menarche associated with cardiovascular disease and mortality. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Dec;94(12):4953-60. doi: 10.1210/jc.2009-1789. Epub 2009 Oct 30.
- Lian Q, Mao Y, Luo S, Zhang S, Tu X, Zuo X, Lou C, Zhou W. Puberty timing associated with obesity and central obesity in Chinese Han girls. BMC Pediatr. 2019 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12887-018-1376-4.
- Li H, Shen L, Song L, Liu B, Zheng X, Xu S, Wang Y. Early age at menarche and gestational diabetes mellitus risk: Results from the Healthy Baby Cohort study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):248-252. doi: 10.1016/j.diabet.2017.01.002. Epub 2017 Feb 1.
- Shen Y, Hu H, D Taylor B, Kan H, Xu X. Early Menarche and Gestational Diabetes Mellitus at First Live Birth. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):593-598. doi: 10.1007/s10995-016-2143-5.
- Sun X, Yang L, Pan J, Yang H, Wu Y, Chen Z, Chen X, Mu L. Age at menarche and the risk of gestational diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2018 Aug;61(2):204-209. doi: 10.1007/s12020-018-1581-9. Epub 2018 Mar 20.
- Toulis KA, Goulis DG, Kolibianakis EM, Venetis CA, Tarlatzis BC, Papadimas I. Risk of gestational diabetes mellitus in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and a meta-analysis. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):667-77. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.045. Epub 2008 Aug 16.
- Xiao Y, Chen R, Chen M, Luo A, Chen D, Liang Q, Cai Y, Chen L, Zhao X. Age at menarche and risks of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis of prospective studies. Oncotarget. 2017 Dec 23;9(24):17133-17140. doi: 10.18632/oncotarget.23658. eCollection 2018 Mar 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 240785
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .