Valutazione dei fattori di rischio per il diabete mellito gestazionale
29 gennaio 2020 aggiornato da: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Valutazione della relazione tra età al menarca e diabete mellito gestazionale
Questo studio esamina la relazione tra l'età del menarca e il diabete mellito gestazionale (GDM).
In questo studio retrospettivo, il campione includeva tutte le donne in gravidanza con diagnosi di GDM in un policlinico per la gravidanza a Kocaeli, in Turchia, tra il 2014 e il 2019.
Il campione comprendeva 373 partecipanti: 233 nel gruppo GDM e 140 nel gruppo di controllo.
I gruppi sono stati confrontati in termini di età al menarca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
374
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Kocaeli, Tacchino, 1260
- Derince Training and Research Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in gravidanza con diabete gestazionale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertensione e diabete mellito pregestazionale
- Pazienti con malattie reumatologiche, nefrologiche ed ematologiche
- Presenza di infezione attiva,
- uso di corticosteroidi, acido acetilsalicilico e uso di anticoagulanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: pazienti con diabete mellito gestazionale
gruppo di studio
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test di carico orale di glucosio è stato eseguito a tutti i partecipanti.
il diabete gestazionale e il gruppo di controllo sono stati confrontati in termini di età del menarca.
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PLACEBO_COMPARATORE: partecipanti sani
gruppo di controllo
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test di carico orale di glucosio è stato eseguito a tutti i partecipanti.
il diabete gestazionale e il gruppo di controllo sono stati confrontati in termini di età del menarca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio del diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: Dalla 24a settimana di gravidanza al parto
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È stato valutato se l'età del menarca delle donne in gravidanza con diabete gestazionale fosse diversa dalla gravidanza senza diabete gestazionale.
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Dalla 24a settimana di gravidanza al parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams D. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1773-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60731-5.
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- Shen Y, Hu H, D Taylor B, Kan H, Xu X. Early Menarche and Gestational Diabetes Mellitus at First Live Birth. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):593-598. doi: 10.1007/s10995-016-2143-5.
- Sun X, Yang L, Pan J, Yang H, Wu Y, Chen Z, Chen X, Mu L. Age at menarche and the risk of gestational diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2018 Aug;61(2):204-209. doi: 10.1007/s12020-018-1581-9. Epub 2018 Mar 20.
- Toulis KA, Goulis DG, Kolibianakis EM, Venetis CA, Tarlatzis BC, Papadimas I. Risk of gestational diabetes mellitus in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and a meta-analysis. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):667-77. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.045. Epub 2008 Aug 16.
- Xiao Y, Chen R, Chen M, Luo A, Chen D, Liang Q, Cai Y, Chen L, Zhao X. Age at menarche and risks of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis of prospective studies. Oncotarget. 2017 Dec 23;9(24):17133-17140. doi: 10.18632/oncotarget.23658. eCollection 2018 Mar 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 240785
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su test orale di carico di glucosio
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Murdoch Childrens Research InstituteSospeso