- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04251559
Evaluación de Factores de Riesgo para Diabetes Mellitus Gestacional
29 de enero de 2020 actualizado por: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Evaluación de la relación entre la edad de la menarquia y la diabetes mellitus gestacional
Este estudio examina la relación entre la edad de la menarquia y la diabetes mellitus gestacional (DMG).
En este estudio retrospectivo, la muestra incluyó a todas las mujeres embarazadas diagnosticadas con DMG en un policlínico de embarazo en Kocaeli, Turquía, entre 2014 y 2019.
La muestra incluyó a 373 participantes: 233 en el grupo DMG y 140 en el grupo control.
Los grupos se compararon en cuanto a la edad de la menarquia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
374
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo, 1260
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con diabetes gestacional
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión y diabetes mellitus pregestacional
- Pacientes con enfermedades reumatológicas, nefrológicas y hematológicas
- Presencia de infección activa,
- uso de corticosteroides, ácido acetilsalicílico y uso de anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: pacientes con diabetes mellitus gestacional
grupo de estudio
|
Se realizó una prueba de carga de glucosa oral a todos los participantes.
la diabetes gestacional y el grupo de control se compararon en términos de la edad de la menarquia.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: participantes sanos
grupo de control
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Se realizó una prueba de carga de glucosa oral a todos los participantes.
la diabetes gestacional y el grupo de control se compararon en términos de la edad de la menarquia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo de diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: Desde la semana 24 de embarazo hasta el parto
|
Se evaluó si la edad de la menarquia de las gestantes con diabetes gestacional era diferente al embarazo sin diabetes gestacional.
|
Desde la semana 24 de embarazo hasta el parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Sun X, Yang L, Pan J, Yang H, Wu Y, Chen Z, Chen X, Mu L. Age at menarche and the risk of gestational diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2018 Aug;61(2):204-209. doi: 10.1007/s12020-018-1581-9. Epub 2018 Mar 20.
- Toulis KA, Goulis DG, Kolibianakis EM, Venetis CA, Tarlatzis BC, Papadimas I. Risk of gestational diabetes mellitus in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and a meta-analysis. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):667-77. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.045. Epub 2008 Aug 16.
- Xiao Y, Chen R, Chen M, Luo A, Chen D, Liang Q, Cai Y, Chen L, Zhao X. Age at menarche and risks of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis of prospective studies. Oncotarget. 2017 Dec 23;9(24):17133-17140. doi: 10.18632/oncotarget.23658. eCollection 2018 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 240785
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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