- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04251559
Bewertung von Risikofaktoren für Gestationsdiabetes mellitus
29. Januar 2020 aktualisiert von: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Bewertung der Beziehung zwischen Alter bei Menarche und Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen dem Menarchealter und Schwangerschaftsdiabetes (GDM).
In dieser retrospektiven Studie umfasste die Stichprobe alle schwangeren Frauen, bei denen GDM zwischen 2014 und 2019 in einer Schwangerschafts-Poliklinik in Kocaeli, Türkei, diagnostiziert wurde.
Die Stichprobe umfasste 373 Teilnehmer: 233 in der GDM-Gruppe und 140 in der Kontrollgruppe.
Die Gruppen wurden hinsichtlich des Alters bei der Menarche verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
374
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Kocaeli, Truthahn, 1260
- Derince Training and Research Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere mit Schwangerschaftsdiabetes
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Bluthochdruck und Prägestationsdiabetes mellitus
- Patienten mit rheumatologischen, nephrologischen und hämatologischen Erkrankungen
- Vorhandensein einer aktiven Infektion,
- Verwendung von Kortikosteroiden, Acetylsalicylsäure und Antikoagulanzien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes
Studiengruppe
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Bei allen Teilnehmern wurde ein oraler Glukosebelastungstest durchgeführt.
Gestationsdiabetes und Kontrollgruppe wurden hinsichtlich des Menarchealters verglichen.
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PLACEBO_COMPARATOR: gesunde Teilnehmer
Kontrollgruppe
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Bei allen Teilnehmern wurde ein oraler Glukosebelastungstest durchgeführt.
Gestationsdiabetes und Kontrollgruppe wurden hinsichtlich des Menarchealters verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren für Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: Ab der 24. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung
|
Es wurde untersucht, ob sich das Menarchealter von Schwangeren mit Gestationsdiabetes von Schwangerschaften ohne Gestationsdiabetes unterscheidet.
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Ab der 24. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: mehmet ozsurmeli, Derince Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bratke H, Bruserud IS, Brannsether B, Assmus J, Bjerknes R, Roelants M, Juliusson PB. Timing of menarche in Norwegian girls: associations with body mass index, waist circumference and skinfold thickness. BMC Pediatr. 2017 Jun 6;17(1):138. doi: 10.1186/s12887-017-0893-x.
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- Sun X, Yang L, Pan J, Yang H, Wu Y, Chen Z, Chen X, Mu L. Age at menarche and the risk of gestational diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Endocrine. 2018 Aug;61(2):204-209. doi: 10.1007/s12020-018-1581-9. Epub 2018 Mar 20.
- Toulis KA, Goulis DG, Kolibianakis EM, Venetis CA, Tarlatzis BC, Papadimas I. Risk of gestational diabetes mellitus in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and a meta-analysis. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):667-77. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.045. Epub 2008 Aug 16.
- Xiao Y, Chen R, Chen M, Luo A, Chen D, Liang Q, Cai Y, Chen L, Zhao X. Age at menarche and risks of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis of prospective studies. Oncotarget. 2017 Dec 23;9(24):17133-17140. doi: 10.18632/oncotarget.23658. eCollection 2018 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 240785
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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