Vliv globálních posturálních korekčních cvičení na stresovou inkontinenci moči během těhotenství: Randomizovaná kontrolovaná studie
31. ledna 2020 aktualizováno: HAhmed, Cairo University
Východiska: Jedním z mnoha důsledků těhotenství, které mohou negativně ovlivnit kvalitu života ženy, je stresová inkontinence moči způsobená činnostmi každodenního života, zejména těmi, které jsou spojené se zvýšeným nitrobřišním tlakem.
Cíl: Tato studie si kladla za cíl prozkoumat vliv cvičení globální korekce držení těla na stresovou inkontinenci moči u těhotných žen.
Účastníci a metody: Studie se zúčastnilo 40 primigravidních žen (ve věku 30-39 let) s jedním plodem s diagnózou stresové inkontinence moči.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: studijní skupina (skupina A; n=20) a kontrolní skupina (skupina B; n=20).
Účastníci byli testováni dvakrát, před a po 12týdenním období, během kterého skupina A kromě Kegelových cvičení absolvovala také globální cvičení pro korekci držení těla, zatímco skupina B prováděla pouze Kegelova cvičení.
K vyhodnocení změny vaginálního tlaku před a po provedení studie byl použit perineometr.
K posouzení změn symptomů závažnosti inkontinence byl použit dotazník Urogenital Distress Inventory Questionnaire (UDI-6).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Této studie se zúčastnilo čtyřicet prvorodiček s jednočetným plodem ve třetím trimestru s diagnostikovanou SUI související s těhotenstvím.
Všichni účastníci trpěli mírným až středním stupněm SUI identifikovaným klinickým hodnocením (Ingelman-Sundberg) (Wlazlak et al., 2015) následovně: Stupeň I (mírný), únik moči se vyskytuje při namáhání; a II. stupně (střední), k úniku dochází po prudkém pohybu
Kritéria vyloučení:
- Ženy byly ze studie vyloučeny, pokud měly závažný stupeň SUI; infekce v jejich dolních močových cestách; neurologické stavy; gestační diabetes; a chronická onemocnění hrudníku. Ze studie byly také vyloučeny ženy, které kouřily, užívaly jakékoli léky nebo lékařské/chirurgické zákroky kvůli SUI nebo které trpěly jakýmkoli jiným typem močové inkontinence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: globální cvičení korekce držení těla
globální cvičení pro korekci držení těla vedle Kegelových cvičení
|
globální cvičení korekce držení těla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kegelovy cviky
pouze Kegelovy cviky
|
globální cvičení korekce držení těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
síla svalů pánevního dna
Časové okno: změna od výchozí síly svalů pánevního dna po 12 týdnech
|
změna od výchozí síly svalů pánevního dna po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník inventarizace urogenitální tísně
Časové okno: změna oproti základnímu dotazníku inventarizace urogenitální tísně (UDI-6) po 12 týdnech
|
změna oproti základnímu dotazníku inventarizace urogenitální tísně (UDI-6) po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/00976
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .