Effetto degli esercizi di correzione posturale globale sull'incontinenza urinaria da sforzo durante la gravidanza: uno studio controllato randomizzato
31 gennaio 2020 aggiornato da: HAhmed, Cairo University
Contesto: una delle molte conseguenze della gravidanza che possono influire negativamente sulla qualità della vita di una donna è l'incontinenza urinaria da stress causata dalle attività della vita quotidiana, in particolare quelle associate all'aumento della pressione intraaddominale.
Obiettivo: Questo studio mirava a indagare l'effetto degli esercizi di correzione posturale globale sull'incontinenza urinaria da sforzo tra le donne in gravidanza.
Partecipanti e metodi: hanno partecipato allo studio quaranta donne primigravide (di età compresa tra 30 e 39 anni), con un solo feto, con diagnosi di incontinenza urinaria da sforzo.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi: gruppo di studio (gruppo A; n=20) e gruppo di controllo (gruppo B; n=20).
I partecipanti sono stati testati due volte, prima e dopo un periodo di 12 settimane, durante il quale il gruppo A ha ricevuto esercizi di correzione posturale globale oltre agli esercizi di Kegel, mentre il gruppo B ha eseguito solo esercizi di Kegel.
È stato utilizzato un perineometro per valutare la variazione della pressione di compressione vaginale sia prima che dopo lo studio.
Urogenital Distress Inventory Questionnaire (UDI-6) è stato utilizzato per valutare i cambiamenti nei sintomi di gravità dell'incontinenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno partecipato a questo studio quaranta donne primigravide con feto singolo nel terzo trimestre e con diagnosi di IUS correlata alla gravidanza.
Tutti i partecipanti soffrivano di un grado da lieve a moderato di SUI identificato dalla classificazione clinica (Ingelman-Sundberg) (Wlazlak et al., 2015) come segue: Grado I (lieve), la perdita di urina si verifica durante lo sforzo; e grado II (moderato), la perdita si verifica a seguito di un movimento brusco
Criteri di esclusione:
- Le femmine sono state escluse dallo studio se avevano SUI di grado grave; infezioni nel tratto urinario inferiore; condizioni neurologiche; Diabete gestazionale; e malattie croniche del torace. Sono state escluse dallo studio anche le donne che fumavano, usavano farmaci o interventi medico/chirurgici per SUI o che soffrivano di qualsiasi altro tipo di incontinenza urinaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: esercizi di correzione posturale globale
esercizi di correzione posturale globale in aggiunta agli esercizi di Kegel
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esercizi di correzione posturale globale
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi di Kegel
solo esercizi di Kegel
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esercizi di correzione posturale globale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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forza del muscolo del pavimento pelvico
Lasso di tempo: cambiamento dalla forza basale del muscolo del pavimento pelvico a 12 settimane
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cambiamento dalla forza basale del muscolo del pavimento pelvico a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario per l'inventario del disagio urogenitale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al questionario dell'inventario del disagio urogenitale al basale (UDI-6) a 12 settimane
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cambiamento rispetto al questionario dell'inventario del disagio urogenitale al basale (UDI-6) a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/00976
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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