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妊娠中の腹圧性尿失禁に対する全体的な姿勢矯正運動の効果:ランダム化比較試験

2020年1月31日 更新者:HAhmed、Cairo University
背景: 女性の生活の質に悪影響を与える可能性がある妊娠の多くの結果の 1 つは、日常生活の活動、特に腹腔内圧の上昇に関連する活動によって引き起こされる腹圧性尿失禁です。 目的: この研究の目的は、妊娠中の女性の腹圧性尿失禁に対する全体的な姿勢矯正運動の効果を調査することでした。 参加者と方法: 腹圧性尿失禁と診断された、胎児が 1 人の 40 人の初産婦 (年齢 30 ~ 39 歳) が研究に参加しました。 参加者は 2 つのグループにランダムに割り当てられました: 研究グループ (グループ A; n = 20) とコントロール グループ (グループ B; n = 20)。 参加者は 12 週間の前後に 2 回テストされ、グループ A はケーゲル体操に加えて全体的な姿勢矯正エクササイズを受け、グループ B はケーゲル体操のみを行いました。 会陰計を使用して、試験実施前後の膣圧の変化を評価した。 泌尿生殖器の苦痛インベントリ アンケート (UDI-6) は、失禁の重症度の症状の変化を評価するために使用されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠第 3 期に単胎胎児を持ち、妊娠関連 SUI と診断された 40 人の初妊婦がこの研究に参加しました。

すべての参加者は、次のように臨床等級付け (Ingelman-Sundberg) (Wlazlak et al., 2015) によって特定された軽度から中等度の SUI に苦しんでいました。およびグレード II (中程度)、突然の動きに続いて漏れが発生する

除外基準:

  • 重度のSUIを有する女性は研究から除外されました。下部尿路の感染;神経学的状態;妊娠糖尿病;および慢性胸部疾患。 喫煙している女性、SUIのために薬を服用していた女性、医学的/外科的介入を受けていた女性、またはその他のタイプの尿失禁に苦しんでいた女性も研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グローバル姿勢矯正エクササイズ
ケーゲル体操に加えて、全体的な姿勢矯正の練習
グローバル姿勢矯正エクササイズ
ACTIVE_COMPARATOR:ケーゲル体操
ケーゲル体操のみ
グローバル姿勢矯正エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨盤底筋の強さ
時間枠:12週での骨盤底筋のベースライン強度からの変化
12週での骨盤底筋のベースライン強度からの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
泌尿生殖器の苦痛目録アンケート
時間枠:12週間でのベースラインの泌尿生殖器の苦痛目録アンケート(UDI-6)からの変化
12週間でのベースラインの泌尿生殖器の苦痛目録アンケート(UDI-6)からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月2日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月31日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月31日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ケーゲル体操の臨床試験

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