Wpływ ćwiczeń globalnej korekcji postawy na wysiłkowe nietrzymanie moczu podczas ciąży: randomizowana, kontrolowana próba
31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: HAhmed, Cairo University
Wstęp: Jednym z wielu następstw ciąży, które mogą negatywnie wpływać na jakość życia kobiety, jest wysiłkowe nietrzymanie moczu spowodowane czynnościami życia codziennego, zwłaszcza związanymi ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzbrzusznym.
Cel: Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu ćwiczeń globalnej korekcji postawy na wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobiet w ciąży.
Uczestnicy i metody: W badaniu wzięło udział 40 kobiet pierworodnych (w wieku 30-39 lat), z jednym płodem, u których zdiagnozowano wysiłkowe nietrzymanie moczu.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa badawcza (grupa A; n=20) i grupa kontrolna (grupa B; n=20).
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie, przed i po 12-tygodniowym okresie, podczas którego grupa A oprócz ćwiczeń Kegla otrzymywała globalne ćwiczenia korekcji postawy, podczas gdy grupa B wykonywała tylko ćwiczenia Kegla.
Perineometr wykorzystano do oceny zmiany ciśnienia ściskania pochwy zarówno przed, jak i po przeprowadzeniu badania.
Do oceny zmian w nasileniu objawów nietrzymania moczu zastosowano Kwestionariusz Urogenital Distress Inventory (UDI-6).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu wzięło udział 40 kobiet pierworodnych z pojedynczym płodem w trzecim trymestrze ciąży, u których zdiagnozowano WNM związane z ciążą.
Wszyscy uczestnicy cierpieli na łagodny lub umiarkowany stopień WNM zidentyfikowany na podstawie oceny klinicznej (Ingelman-Sundberg) (Wlazlak i in., 2015) w następujący sposób: stopień I (łagodny), wyciek moczu występuje podczas wysiłku; i stopień II (umiarkowany), wyciek występuje po gwałtownym ruchu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety zostały wykluczone z badania, jeśli miały ciężki stopień WNM; infekcje dolnych dróg moczowych; stany neurologiczne; cukrzyca ciężarnych; i przewlekłych chorób klatki piersiowej. Kobiety, które paliły, stosowały jakiekolwiek leki lub interwencje medyczne/chirurgiczne w przypadku WNM lub które cierpiały na jakikolwiek inny rodzaj nietrzymania moczu, również zostały wykluczone z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: globalne ćwiczenia korekcyjne postawy
globalne ćwiczenia korekcji postawy jako uzupełnienie ćwiczeń Kegla
|
globalne ćwiczenia korekcyjne postawy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia Kegla
tylko ćwiczenia Kegla
|
globalne ćwiczenia korekcyjne postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
siłę mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni dna miednicy po 12 tygodniach
|
zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni dna miednicy po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz inwentaryzacji dystresu układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: zmiana z kwestionariusza kwestionariusza dotyczącego wyjściowego stanu układu moczowo-płciowego (UDI-6) po 12 tygodniach
|
zmiana z kwestionariusza kwestionariusza dotyczącego wyjściowego stanu układu moczowo-płciowego (UDI-6) po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/00976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .